Sandoz, een onderdeel van Novartis dat zich richt op goedkopere, generieke medicijnen en biosimilaren, voert belangrijke veranderingen door in de leiding van twee cruciale afdelingen: productie en overnames (M&A). Deze aanpassingen moeten de efficiëntie en schaalvergroting binnen het bedrijf bevorderen, vooral nu de patenten op veel biosimilaren binnenkort verlopen. Dit wordt door Sandoz zelf de … Lees verder
Het Britse biotechnologiebedrijf Mission Therapeutics heeft besloten om het medicijn MTX652, dat in ontwikkeling is voor acute nierschade, te verkopen aan het Australische Dimerix Limited. In totaal kan het contract maximaal 292 miljoen dollar (ruim 270 miljoen euro) opleveren, bestaande uit een directe betaling bij de overdracht en extra betalingen als bepaalde mijlpalen worden gehaald. … Lees verder
Het farmaceutische bedrijf BeOne Medicines maakt bekend dat het $300 miljoen gaat investeren in de uitbreiding van haar hoofdvestiging en onderzoeks- en ontwikkelingscentrum in Hopewell, New Jersey (Verenigde Staten). Deze investering moet de productiecapaciteit vergroten en het onderzoek naar nieuwe behandelingen voor kanker (oncologie) en bloedziekten (hematologie) versnellen. Hiermee komt het totale investeringsbedrag van BeOne … Lees verder
Het geneesmiddelenbedrijf Nouscom zal tijdens het European Society for Medical Oncology (ESMO) congres 2026, dat plaatsvindt van 23 tot en met 27 oktober in Madrid, nieuwe fase 1b/2 onderzoeksgegevens presenteren over NOUS-209. Dit is een kant-en-klaar immuuntherapie tegen kanker dat mogelijk op grote schaal beschikbaar kan komen. Het onderzoek richt zich specifiek op mensen met … Lees verder
Het Deense farmaceutische bedrijf Lundbeck heeft van de Amerikaanse toezichthouder FDA de zogeheten ‘Fast Track’-status gekregen voor Lu AH69593. Dit medicijn is een nieuwe pil tegen narcolepsie, een chronische ziekte waarbij de hersenen de slaap- en waakritmes niet goed kunnen regelen. Het middel bevindt zich momenteel in de eerste fase van klinisch onderzoek bij mensen. … Lees verder
De Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (FDA) heeft recent drie officiële waarschuwingen (zogenaamde ‘warning letters’) verzonden aan farmaceutische bedrijven in de Verenigde Staten en Puerto Rico. Deze waarschuwingen tonen ernstige tekortkomingen in de hygiëne, controles en onderhoud van fabrieken waar steriele medicijnen worden gemaakt. De problemen die de FDA aantrof, lijken sterk op de strenge eisen … Lees verder
Uit recent Japans onderzoek blijkt dat genetisch gemodificeerde *Bifidobacterium longum* een veelbelovende bijdrage kan leveren aan de behandeling van kanker. Wetenschappers van Tokushima University, Hiroshima University en Hamamatsu University hebben een mondeling toedienbare kankervaccin ontwikkeld, B440 genaamd, dat de immuunrespons tegen tumoren kan versterken. Deze bacteriën zijn aangepast om een specifiek eiwit, WT1, aan te … Lees verder
EpilepsieGTx, een bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor epilepsie, heeft een samenwerking aangegaan met ClearPoint Neuro. Samen willen ze het nieuwe genentherapie middel EPY201 op een nauwkeurige manier toedienen aan patiënten met moeilijk behandelbare focale epilepsie, voorafgaand aan de eerste tests bij mensen. Deze tests, bekend als fase 1/2a klinische … Lees verder
Het Britse gezondheidsorgaan NICE (National Institute for Health and Care Excellence) heeft onlangs een definitief advies uitgebracht waarin wordt aanbevolen om het medicijn finerenone voor te schrijven aan volwassenen in Engeland en Wales met symptomatisch chronisch hartfalen en een linkerhartkameruitscheidingsfractie (LVEF) van 40% of hoger. Dit betekent dat patiënten met zogenaamd hartfalen met licht verminderde … Lees verder
De Europese Pharmacopee Commissie heeft een belangrijke aanpassing doorgevoerd in hoofdstuk 5.1.6, dat nu is herzien om het gebruik voor zowel leveranciers als laboratoria te vereenvoudigen. Dit herziene hoofdstuk, getiteld *Alternatieve methoden voor de controle van microbiologische kwaliteit*, is gepubliceerd in editie 13.2 van de Europese Farmacopee (Ph. Eur.) en treedt in werking op 1 … Lees verder
