Uit recent onderzoek van wetenschappers van AstraZeneca blijkt dat herhaalde bevriezings- en ontdooiingscycli schadelijker zijn voor micro-organismen dan éénmalig ontdooien. Dit heeft gevolgen voor de manier waarop farmaceutische producten worden bewaard en verwerkt. Onderzoekers Walker en collega’s concludeerden dat bevriezings- en ontdooiingsprocessen de overleving van microben wel verminderen, maar niet altijd volledig elimineren. Dit is belangrijk omdat veel farmaceutische producten bevroren worden opgeslagen. Toch is nog onvoldoende bekend over de microbiologische risico’s tijdens het ontdooien. Dit kan leiden tot onzekerheid en inconsistenties in risicobeoordelingen. Tijdens het ontdooien van oplossingen en suspensies kunnen er namelijk herhaalde bevriezings- en ontdooiingscycli optreden, waarbij microben de kans krijgen zich te vermenigvuldigen door verkeerde hantering. In het onderzoek werden acht verschillende micro-organismen opgeslagen in drie verschillende vloeistoffen: tryptone soja bouillon (TSB), gezuiverd water (PW) en fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS), bij een temperatuur van -20°C. Daarna werd de overleving van de microben getest na éénmalige bevriezing en ontdooiing na vier weken, of na herhaalde wekelijkse bevriezings- en ontdooiingscycli over dezelfde periode. Hierbij werd gebruikgemaakt van membraanfiltratie en tellen van kolonies. De onderzoekers vermoedden dat herhaalde cycli meer verlies van overlevingsvermogen zouden veroorzaken dan éénmalig ontdooien, en dat de overleving het hoogst zou zijn in TSB en het laagst in gezuiverd water. De resultaten toonden echter aan dat herhaalde cycli meestal tot groter verlies van overlevingsvermogen leidden dan éénmalig ontdooien, al varieerde de gevoeligheid per micro-organisme en vloeistof. Hoewel er tijdens het ontdooien geen vermenigvuldiging van microben werd waargenomen, bleken Gram-negatieve bacteriën gevoeliger voor de effecten van bevriezing en ontdooing dan andere soorten. De onderzoekers stelden voor om de resultaten te verbeteren door ook productformules te testen, zodat de bevindingen direct toepasbaar zijn in de vroege stadia van medicijnontwikkeling en productie. Dit onderzoek biedt bewijs om de bevriezings- en ontdooiprocedures van micro-organismen tijdens de farmaceutische productie en opslag te rechtvaardigen. Het onderzoek is gepubliceerd in het wetenschappelijke tijdschrift *EJPPS*.