Nxera Pharma heeft aangekondigd dat hun partner Neurocrine Biosciences toestemming heeft gekregen van de Amerikaanse FDA om een fase 2-onderzoek te starten naar het medicijn NBI‑1117567, dat de cognitie bij Alzheimerpatiënten zou kunnen verbeteren. Als onderdeel van deze mijlpaal ontvangt Nxera een betaling van 10 miljoen dollar, die volledig als inkomsten wordt verwerkt in het … Lees verder

ViiV Healthcare heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring gekregen voor het gebruik van Tivicay PD, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, bij kinderen die leven met hiv-1 en minimaal 2 kilogram wegen. Dit maakt Tivicay PD het eerste tweede-generatie integraseremmer dat goedgekeurd is voor pasgeborenen die hiervoor in aanmerking komen. Diana … Lees verder

Het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Erasca heeft van de Amerikaanse gezondheidsautoriteit FDA (Food and Drug Administration) de zogeheten ‘Fast Track Designation’ toegekend gekregen voor ERAS-0015. Dit is een nieuwe orale medicatie die momenteel wordt onderzocht bij patiënten met uitgezaaide (metastatische) alvleesklierkanker. ERAS-0015 valt onder de categorie van ‘pan-RAS molecular glues’. Deze medicijnen zijn ontworpen om de … Lees verder

Eisai en Biogen hebben aangekondigd dat Leqembi Iqlik, een nieuwe wekelijkse onderhuidse injectie met lecanemab, nu beschikbaar is in de Verenigde Staten. Dit medicijn is bedoeld voor mensen met vroege Alzheimer, ook wel bekend als de beginfase van de ziekte. Het gaat hierbij om volwassenen met lichte geheugenproblemen of een lichte dementie door Alzheimer, wat … Lees verder

Beste patiënten, zorgverleners en geïnteresseerden, Deze week is er veel relevant nieuws in de farmaceutische wereld. Hier een overzicht van de belangrijkste ontwikkelingen, samengevat voor u als leek: **1. Nieuwe behandelingen en goedkeuringen** Allereerst is er goed nieuws voor patiënten met pancreaskanker. Het Amerikaanse bedrijf Revolution Medicines heeft een nieuw medicijn genaamd Rasonque (daraxonrasib) goedgekeurd … Lees verder

Het Deense farmaceutische bedrijf Lundbeck heeft van de Europese Commissie de status van ‘weesgeneesmiddel’ (orphan designation) gekregen voor asedebart, een nieuw experimenteel medicijn. Asedebart is een monoklonaal antilichaam dat gericht is tegen ACTH (adrenocorticotroop hormoon) en wordt ontwikkeld voor de behandeling van het syndroom van Cushing van inwendige oorsprong. Dit is een zeldzame aandoening waarbij … Lees verder

Het medische brillenglazenmerk Avulux heeft van de Amerikaanse voedsel- en medicijnautoriteit FDA (Food and Drug Administration) een zogenoemde ‘De Novo marketing authorisation’ ontvangen. Dit is een belangrijke goedkeuring, omdat het de eerste keer is dat de FDA een specifieke categorie erkent voor brillenglazen die lichtgevoeligheid bij migraine kunnen verlichten. Hiermee wordt duidelijk hoe Avulux gebruikt … Lees verder