Teva Pharmaceuticals heeft nieuwe praktijkgegevens aangekondigd die aantonen dat AUSTEDO (deutetrabenazine) tabletten en AUSTEDO XR (langwerkende) tabletten betekenisvolle verbeteringen hebben gebracht voor volwassenen met tardieve dyskinesie (TD). De bevindingen werden gepresenteerd op het Neuroscience Education Institute Fall Congress van 2025. De tussenstand van deel B van de fase 4 IMPACT-TD Registry evalueerde 27 volwassenen met … Lees verder

Er komen steeds meer aanwijzingen dat China’s farmaceutische macht hier is om te blijven. Vorig jaar nam het Chinese Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals de eerste plaats in als grootste sponsor van klinische studies ter wereld van het Britse AstraZeneca over, volgens het jaarlijkse Clinical Trials Roundup van Citeline voor 2025. Het versnelde onderzoek in China is … Lees verder

Voor 33 jaar heeft het biopharmaceutische bedrijf Geron hard gewerkt om de eerste telomerase-remmer tegen bloedkanker, Rytelo, te ontwikkelen. Toen het medicijn vorig jaar goedgekeurd werd door de FDA voor de behandeling van bloedarmoede bij patiënten met lager-risico myelodysplastische syndromen (MDS), was de vreugde groot. Maar Geron leerde snel dat het lanceren van een veelbelovend … Lees verder

Ondanks de beloften van farmaceutische bedrijven om diversiteit in klinische studies te bevorderen, lukt het nog steeds niet om de deelnemingsdoelstellingen te halen. Slechts 24% van de professionals in klinische studies gaf aan dat hun bedrijven de demografie van ziekten vergelijken met de deelnemende populatie. ‘Omdat [diversiteit in studies] belangrijk was, zeiden ze dat ze … Lees verder

De Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (FDA) heeft de beoordelingsperiode voor de uitgebreide goedkeuring van Rhythm Pharmaceuticals’ Imcivree (setmelanotide) voor een vorm van obesitas veroorzaakt door schade aan de hersenen, uitgesteld. Het bedrijf hoopte te weten of hun belangrijkste product een labeluitbreiding zou krijgen om verworven hypothalamische obesitas te behandelen voor 20 december 2025, maar de … Lees verder

De Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit (FDA) heeft de beoordelingsperiode verlengd voor de uitgebreide goedkeuring van Imcivree (setmelanotide) van Rhythm Pharmaceuticals. Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van zeldzame genetische obesitas. De FDA heeft aangegeven dat ze meer tijd nodig heeft om de aanvullende gegevens te beoordelen. Dit betekent dat de beslissing over de uitgebreide … Lees verder

Johnson & Johnson heeft toestemming van de FDA gekregen om Caplyta te verkopen aan patiënten met ernstige depressie. Dit is een belangrijke stap voor het bedrijf om het medicijn een jaaromzet van 5 miljard dollar te laten genereren. Caplyta is al goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie en bipolaire stoornissen I en II, die samen … Lees verder