Heidelberg Pharma heeft positieve ontwikkelingen gemeld in hun fase 2/2a studie van HDP-101, een nieuwe behandeling voor patiënten met teruggevallen of behandelresistente multiple myeloma. Twee patiënten in groep 8 hebben een volledige remissie bereikt, wat betekent dat er geen kankercellen meer waarneembaar zijn in het bloed of beenmerg. Zeven patiënten werden geëvalueerd op een dosis van 140 µg/kg. Alle patiënten vertoonden een goed veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel, zonder ernstige bijwerkingen. Vier patiënten toonden biologische activiteit, waaronder één gedeeltelijke reactie, één zeer goede gedeeltelijke reactie en twee volledige remissies. Dr. András Strassz, medisch directeur van Heidelberg Pharma, zei: “Wij zijn zeer tevreden met de resultaten tot nu toe. Verschillende patiënten in verschillende groepen hebben objectieve reacties en veelbelovende anti-tumor activiteit getoond. Het waarnemen van twee volledige remissies is een mooie bevestiging van onze therapeutische aanpak.” Hij voegde eraan toe: “We hebben eerder volledige remissie gezien bij één patiënt uit groep 5, maar in groep 8 was het begin van de reactie sneller. Deze bevindingen versterken ons vertrouwen in het therapeutische potentieel van HDP-101 bij patiënten met teruggevallen of behandelresistente multiple myeloma. Wij zullen nu doorgaan met groep 9 met een verhoogde dosis van 175 µg/kg om de klinische evaluatie voort te zetten.” De fase 2/2a studie is een niet-willekeurige, open-label, dosis-escalatie studie die patiënten inschrijft met teruggevallen of behandelresistente multiple myeloma of andere BCMA-exprimerende plasmacelstoornissen. Het doel is om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid van HDP-101 te beoordelen.
