Dit artikel geeft een overzicht van recente ontwikkelingen in de farmaceutische sector, waaronder steriele productie, biomanufacturing, cellijnontwikkeling en radiopharmaceutica. Symbiosis, een contractmanufacturingsorganisatie (CMO) gevestigd in Stirling, Schotland, heeft zijn capaciteit voor steriele productie uitgebreid door de succesvolle kwalificatie van zijn nieuwe FPD 50 Flexicon geautomatiseerde vul- en afwerklijn. Dit zal hun technische mogelijkheden en capaciteit vergroten, wat belangrijk is in een tijd van groeiende vraag naar hoogwaardige steriele productie. Het steriele vulling- en afwerkingssysteem van Symbiosis werkt onder een Grade A Restricted Access Barrier System (RABS) met snelle overdrachtspoorten voor aseptische behandeling en nauwkeurig vulling van flesjes met Flexicon pomptechnologie. BioGrad, een Brits biotechbedrijf, heeft plannen onthuld voor een nieuw Centrum voor Bio-Manufacturing Excellence in Liverpool. Deze GMP-gecertificeerde faciliteit zal zich richten op het versnellen van onderzoek naar geavanceerde cel- en gentherapieën, waaronder CAR T-celbehandelingen. De bouw van het nieuwe centrum begint vóór het einde van dit jaar en BioGrad hoopt dat dit de Noord-Engelse regio kan positioneren als leider op het gebied van geavanceerde CGT en biomanufacturing. Abzena, een Amerikaans CDMO, heeft zijn AbZelectPRO cellijnontwikkelingsplatform uitgebreid door een strategische licentieovereenkomst met Revvity, een medisch technologiebedrijf uit Massachusetts. Abzena heeft twee glutamine synthetase (GS) knockout CHO-K1 expressiesystemen gelanceerd, waaronder een dubbel knockout ADCC+ platform voor afucosylerde eiwitten. Deze nieuwe GS knockout platforms zijn beschikbaar als een zelfstandige CLD-aanbieding of als een volledig geïntegreerd GMP-programma en maken gebruik van Revvity’s Chosource platform in combinatie met de 2G UNic vectortechnologie van ProteoNic Bioscience. Eschbach, een softwareontwikkelaar voor de procesindustrie, heeft een nieuwe batch-trackingsoplossing gelanceerd voor zijn Shiftconnector enterprise manufacturing platform. Dit zal naadloze samenwerking tussen productie-, QA- en QC-teams bevorderen voor een gestroomlijnd batchvrijgaveproces door automatisch data te integreren van sleutelsystemen zoals MES, LIMS, ERP en QMS. Het nieuwe systeem is GxP-compliant, GAMP 5 validatieklaar en kan audit trails en digitale handtekeningen ondersteunen. XenoStart heeft zijn samenwerking met het CRO/CDMO Minerva Imaging uitgebreid om een geïntegreerde platform voor radiopharmaceutische drugontwikkeling te lanceren die ontdekking, translationeel onderzoek en productie omvat. Deze oncologie-samenwerking combineert de repository van klinisch geannoteerde patiënt-geïnduceerde xenograft (PDX) modellen van XenoStart met de moleculaire beeldvorming en radionuclide therapiecapaciteiten van Minerva, gevestigd in Denemarken. XenoStart, de preklinische divisie van het Texas-based Start Center for Cancer Research, zegt dat het nieuwe platform ‘de gouden standaard in translationele oncologie-onderzoek’ zal leveren om kankers zoals prostaatkanker te bestrijden.