Vandaag een kort overzicht van het nieuws van The Centers for Medicare and Medicaid Services en Shionogi, evenals updates van AstraZeneca, CRISPR Therapeutics en Boehringer Ingelheim die je misschien hebt gemist. De Trump-administratie heeft twee nieuwe Medicare-pilotprogramma’s voorgesteld om de Amerikaanse medicijnprijzen te verlagen door kortingen en kosten in de VS te koppelen aan wat in vergelijkbare landen wordt betaald. Deze betalingsmodellen, genaamd ‘Globe’ en ‘Guard’, zouden farmaceutische bedrijven moeten dwingen kortingen aan te bieden die het verschil dekken tussen de prijzen in de VS en een groep vergelijkbare landen. Als deze programma’s worden doorgevoerd, zal het programma voor ‘Part B’-medicijnen die in artsenkantoren worden toegediend, op 1 oktober 2026 beginnen, gevolgd door het ‘Part D’-pilotprogramma voor retailmedicijnen een jaar later. Ze zullen vijf jaar duren in gebieden van de VS die samen ongeveer 25% van de Medicare-ontvangers bevatten en worden geschat op een gezamenlijke besparing van ongeveer $27 miljard. — Ben Fidler Tanabe Pharma, het Japanse farmaceutische bedrijf dat eerder dit jaar door Bain Capital is overgenomen, heeft van plan om de wereldwijde rechten op zijn bestseller Radicava te verkopen. De deal, die maandag werd aangekondigd, zou het Radicava-bedrijf van Tanabe Pharma overdragen aan Shionogi, waardoor het bedrijf het ALS-medicijn in landen als Japan, Canada en de VS kan verkopen. In ruil daarvoor zal Shionogi een forfaitbedrag van $2,5 miljard betalen. De voormalige eigenaar van Tanabe, Mitsubishi Chemical Group, registreerde 100,3 miljard yen, of ongeveer $660 miljoen, aan Radicava-omzet tijdens het fiscale jaar 2024 van het bedrijf, dat eindigde op 31 maart. — Jacob Bell AstraZeneca zei maandag dat een regime met hun experimentele kankermedicijn ceralasertib is mislukt in een fase 3-studie bij mensen met niet-kleincel longtumoren. AstraZeneca had gehoopt dat het combineren van ceralasertib — een medicijn dat ontworpen is om een manier waarop tumoren zichzelf herstellen te onderdrukken — met de immunotherapie Imfinzi mensen zou kunnen helpen wier longkankers niet meer reageerden op andere medicijnen. Het regime verlengde echter de levensduur niet in vergelijking met de chemotherapie docetaxel. AstraZeneca zal de studiegegevens presenteren op een toekomstig medisch congres. — Ben Fidler CRISPR Therapeutics heeft vroege gegevens gepubliceerd voor een ‘off-the-shelf’-celtherapie die ze ontwikkelen voor ontstekingsziekten en kanker. CRISPR zei dat de therapie, zugo-cel, reacties veroorzaakte bij negen van de tien patiënten met teruggevallen of refractaire grote B-cellymfomen, en betekenisvol de B-celniveaus verminderde bij vier patiënten met bepaalde auto-immuunziekten. De vroege gegevens over lymfoom zijn ‘best-in-class’, maar het trage inschrijvingsproces bij auto-immuunziekten suggereert dat ‘verhoogde concurrentie om patiënten de uitvoering beïnvloedt’, schreef analist Sami Corwin van William Blair. De aandelen van CRISPR stegen maandag ongeveer 4%. — Ben Fidler Neurocrine Biosciences meldde maandag het falen van een laatfase-studie waarbij valbenazine, de werkzame stof in hun op de markt gebrachte medicijn Ingrezza, werd getest bij mensen met een type cerebrale parese dat oncontroleerbare spierbewegingen veroorzaakt. De in San Diego gevestigde ontwikkelaar gaf geen gegevens vrij, maar zei dat volledige resultaten zullen worden gepresenteerd op een nabijgelegen wetenschappelijk congres. Noch het hoofddoel van de studie, dat gericht was op verbetering van chorea, noch de ‘belangrijke secundaire’ doelen werden bereikt. Sanjay Keswani, chief medical officer van Neurocrine, beschreef de resultaten als teleurstellend, vooral omdat er geen goedgekeurde behandelingen zijn voor dyskinetische cerebrale parese. Valbenazine is al goedgekeurd in de VS voor de behandeling van tardieve dyskinesie en de chorea die gepaard gaat met de ziekte van Huntington. De netto productverkopen van Ingrezza in de eerste negen maanden van dit jaar bedroegen bijna $1,9 miljard. — Jacob Bell De Food and Drug Administration heeft het gebruik van Jascayd van Boehringer Ingelheim uitgebreid, goedkeuring verleend op vrijdag voor gebruik bij volwassenen met progressieve longfibrose, of PPF. De goedkeuring was gebaseerd op resultaten van een fase 3-studie die Boehringer beweert de grootste van zijn soort in PPF te zijn, en die aantoonde dat Jascayd de achteruitgang van de longfunctie kon vertragen ten opzichte van placebo. PPF treft tot 100.000 mensen in de VS, ongeveer 5,6 miljoen wereldwijd, en is gekoppeld aan een aandoening die interstitiële longziekte wordt genoemd, volgens Boehringer. Het is nu de tweede goedgekeurde indicatie voor Jascayd, dat in oktober het eerste nieuwe medicijn in meer dan tien jaar werd voor idiopathische longfibrose. — Delilah Alvarado Gecategoriseerd onder: Biotech
