Zerion Pharma dijt een eerste Europese aanvraag in voor een nieuw medicijn met baanbrekende technologie

Zerion Pharma heeft bekendgemaakt dat een van hun partners een zogenaamde ‘marketing authorisation application’ (een aanvraag voor goedkeuring om een medicijn te mogen verkopen) heeft ingediend in verschillende Europese landen. Dit medicijn maakt gebruik van een speciale technologie van Zerion, genaamd Dispersome. Het is de allereerste keer wereldwijd dat een medicijn met deze technologie wordt voorgelegd aan de gezondheidsautoriteiten. De technologie gebruikt een stof genaamd beta-lactoglobuline (BLG) om de opname en werkzaamheid van moeilijk oplosbare medicijnen te verbeteren. Dit is vooral belangrijk voor medicijnen die slecht in het lichaam worden opgenomen, waardoor ze minder effectief zijn. Deze stap volgt op een overeenkomst die Zerion in 2026 sloot met Ligand Pharmaceuticals, waarbij geld werd vrijgemaakt om de Dispersome-technologie verder te ontwikkelen en de eerste goedkeuringsaanvraag mogelijk te maken. Ole Wiborg, de directeur van Zerion Pharma, zei hierover: “Ik ben meer dan enthousiast dat de aanvraag nu is ingediend. Dit is een van de belangrijkste mijlpalen in de geschiedenis van Zerion en brengt ons dichter bij ons doel om als eerste een medicijn met onze Dispersome-technologie goedgekeurd te krijgen.” Hij voegde toe: “We kijken nu uit naar de beoordeling door de Europese autoriteiten en of BLG als nieuwe hulpstof kan worden goedgekeurd.” De Europese aanvraag geeft de gezondheidsautoriteiten de kans om BLG als nieuwe hulpstof te evalueren. Als het medicijn wordt goedgekeurd en op de markt komt, zal Zerion royalty’s ontvangen op de verkoopopbrengsten. De Dispersome-technologie biedt een innovatieve manier om slecht oplosbare medicijnen via de mond (bijvoorbeeld tabletten) of de longen toe te dienen. Door BLG te gebruiken als drager, kunnen stabiele medicijnsystemen worden gemaakt met een hoge concentratie aan werkzame stof. Dit kan betekenen dat er minder werkzame stof nodig is, waardoor er minder grote tabletten nodig zijn en er minder afval tijdens de productie ontstaat. Zerion heeft benadrukt dat de werking van medicijnen met de Dispersome-technologie al is bewezen in meerdere preklinische en klinische onderzoeken.

Plaats een reactie