Farmaceutisch nieuws

BioDuro en CTI Biotechnology werken samen voor snellere ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen

door
BioDuro en CTI Biotechnology werken samen voor snellere ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen

Het farmaceutisch bedrijf BioDuro en het biotechnologiebedrijf CTI Biotechnology hebben een strategisch partnerschap aangekondigd om samen een geïntegreerd platform te bouwen voor de vroege ontwikkeling van geneesmiddelen. Dit omvat het hele traject, van het ontdekken van nieuwe stoffen tot het indienen van een aanvraag voor klinisch onderzoek (ook wel IND-aanvraag genoemd). De samenwerking combineert de … Lees verder

Amerikaanse medicijn Auvelity goedgekeurd door FDA voor behandeling van depressie

door
Amerikaanse medicijn Auvelity goedgekeurd door FDA voor behandeling van depressie

Het Amerikaanse medicijn Auvelity (een combinatie van dextromethorphan HBr en bupropion HCl) heeft goedkeuring gekregen van de Amerikaanse voedsel- en warenautoriteit FDA. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van depressie bij volwassenen. Auvelity werkt op een andere manier dan de meeste antidepressiva die momenteel beschikbaar zijn, door de effecten van twee werkzame stoffen te … Lees verder

Pfizer start nieuw stadium van kankerbewustzijnscampagne met quarterback Fernando Mendoza

door

Pfizer zet een nieuwe stap in haar campagne om bewustzijn te creëren over kanker en gaat hiervoor samenwerken met de bekende American football-speler Fernando Mendoza. Deze campagne is al eerder gestart in februari, geïnspireerd door een iconische toespraak uit de film *Any Given Sunday* (1999) van Al Pacino. In deze toespraak zegt Coach Tony D’Amato … Lees verder

Regeneron sluit deal met Trump-administratie: lagere prijzen en gratis zeldzame geneesmiddelen voor Amerikanen

door

De Amerikaanse geneesmiddelenfabrikant Regeneron heeft een overeenkomst gesloten met de regering van voormalig president Donald Trump. Hiermee wordt Regeneron het 17e grote farmaceutische bedrijf dat akkoord gaat met prijsverlagingen voor geneesmiddelen in de Verenigde Staten. Als onderdeel van deze deal zal Regeneron zijn cholesterolverlagende medicijn Praluent (werkzame stof: alirocumab) met 58% in prijs verlagen, van … Lees verder

Nieuwe norm in Europa: dierproeven voor pyrogeentest afgelopen, alternatieven verplicht vanaf 2026

door

De kwaliteitscontrole in Europa krijgt een belangrijke update. Vanaf 1 januari 2026 is het gebruik van dierproeven voor het testen op pyrogenen (stoffen die koorts kunnen veroorzaken) niet meer toegestaan. Dit geldt voor alle geneesmiddelenproducten op de Europese markt. De Europese Farmacopoeia (Ph. Eur.) heeft de zogenaamde *rabbit pyrogen test* (test met konijnen) geschrapt uit … Lees verder

Amgen kondigt grote veranderingen aan in leidinggevende functies bij de overgang van topman Dr. David Reese

door

Na 21 jaar trouwe dienst bij het biotechnologiebedrijf Amgen stapt Dr. David Reese per 30 juni op als uitvoerend vicevoorzitter en Chief Technology Officer. Om deze wijziging soepel te laten verlopen, neemt Dr. James Bradner vanaf 1 juni de rol van uitvoerend vicevoorzitter Research & Development, Kunstmatige Intelligentie en Data op zich. Daarnaast wordt Sean … Lees verder

Daiichi Sankyo stelt jaarverslag uit door extra controles en onduidelijkheden in productie en marktomstandigheden

door

Het Japanse farmaceutische bedrijf Daiichi Sankyo heeft besloten om de publicatie van zijn jaarverslag met twee weken uit te stellen. Dit is nodig om extra tijd te hebben om de financiële cijfers goed te controleren. De belangrijkste reden hiervoor is dat het bedrijf de productieplannen voor zijn medicijnen tegen kanker (oncologie) en de ontwikkelingspijplijn moet … Lees verder

FDA stopt twee nieuwe medicijnen: AbbVie en Grace Therapeutics krijgen productieproblemen te horen

door

De Amerikaanse toezichthouder FDA (Food and Drug Administration) heeft deze week twee medicijnen een zogenoemde ‘Complete Response Letter’ (CRL) gegeven. Dit betekent dat de goedkeuring voor deze medicijnen wordt uitgesteld tot er meer informatie wordt verstrekt over de productieprocessen. Beide bedrijven, AbbVie en Grace Therapeutics, zijn teleurgesteld, maar zeggen vertrouwen te hebben in hun producten … Lees verder

Farmaceutisch nieuws: Wetenschap, innovatie en duurzaamheid in de moderne geneesmiddelenindustrie

door

De nieuwste editie van EPR Issue 1 richt zich op de wetenschappelijke, regelgevende en technologische krachten die de farmaceutische industrie vandaag de dag vormgeven. Het tijdschrift bevat artikelen over productie, toediening van geneesmiddelen, milieumonitoring, analytische technieken en meer. Hieronder een overzicht van de belangrijkste onderwerpen, uitgelegd door een apotheker voor het grote publiek. Analytische en … Lees verder

Bayer krijgt MHRA-goedkeuring voor Kerendia (finerenon) bij volwassenen met chronisch hartfalen in het VK

door
Bayer krijgt MHRA-goedkeuring voor Kerendia (finerenon) bij volwassenen met chronisch hartfalen in het VK

Het Britse medicijnautoriteit MHRA heeft Kerendia (finerenon) goedgekeurd voor volwassenen in het Verenigd Koninkrijk met symptomatisch chronisch hartfalen en een linker ventrikel ejectiefractie (LVEF) van 40% of hoger. Dit nieuwe medicijn is nu beschikbaar voor twee specifieke vormen van hartfalen: hartfalen met licht verminderde ejectiefractie en hartfalen met behouden ejectiefractie. Samen maken deze twee vormen … Lees verder