Farmaceutisch nieuws

De Britse geneesmiddelenautoriteit MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) heeft een ontwerpkader gepubliceerd voor de ontwikkeling van therapieën tegen zeldzame ziektes. Dit raamwerk biedt een flexibele en risicogebaseerde aanpak die de ontwikkeltijd en kosten voor nieuwe medicijnen tegen zeldzame aandoeningen moet verkorten. Momenteel hebben deze medicijnen vaak moeite om de markt te bereiken door … Lees verder

Farmaceutische merkteams hebben vaak te maken met complexe marketinguitdagingen, maar tot nu toe ontbrak het aan één centraal systeem om al hun werkzaamheden te beheren. Het bedrijf Doceree heeft daarom een nieuw AI-gestuurd platform genaamd *Daily Command* gelanceerd, speciaal ontworpen voor farmaceutische merkteams. Dit platform vervangt de huidige gefragmenteerde systemen, zoals marktonderzoekportalen, doelgroeptools voor zorgverleners … Lees verder

De Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit FDA staat momenteel zonder leider. Marty Makary heeft vorige week ontslag genomen, waardoor er een machtsvacuüm is ontstaan. Bijna 400 directeuren van biotechbedrijven, investeerders, financiële analisten en patiëntvertegenwoordigers hebben een brief ondertekend waarin ze pleiten voor de aanstelling van Dr. Richard Pazdur als nieuwe FDA-commissaris. Pazdur heeft er 26 jaar … Lees verder

Veel beslissingen in bioreactoren worden nog steeds genomen op basis van meetgegevens die al twee uur oud zijn. Dit komt doordat belangrijke parameters zoals de levende celdichtheid (VCD), glucose, lactaat en andere metabolieten meestal worden gemeten via handmatige monstername en offline of semi-online analyses. Een monster dat elke twee uur wordt genomen en geanalyseerd, leidt … Lees verder

De Amerikaanse farmaceutische toezichthouder FDA heeft te maken met belangrijke veranderingen. Dr. Marty Makary, de commissaris van de FDA, heeft na 13 maanden ontslag genomen. Kyle Diamantas, de adjunct-commissaris voor voedselzaken, neemt tijdelijk zijn taken over. Eerder berichten in onder meer de Wall Street Journal suggereerden dat president Trump Dr. Makary wilde ontslaan. Trump zei … Lees verder

Uit recent onderzoek blijkt dat een combinatie van een antidepressivum met een klein molecuulgeneesmiddel de kans op herstel bij volwassenen met een ernstige depressieve stoornis bijna verdubbelt. Dit komt doordat het antipsyotische middel Caplyta (lumateperone) van Johnson & Johnson, samen met een antidepressivum, na zes weken al bij 65% van de patiënten leidde tot remissie … Lees verder

Als apotheker wil ik u graag informeren over een aantal recente ontwikkelingen in de farmaceutische wereld, die van belang kunnen zijn voor patiënten en zorgverleners. Hieronder een overzicht van de meest relevante nieuwsberichten, uitgelegd in toegankelijke taal. Ten eerste is er een belangrijke vacature bij de Amerikaanse voedsel- en warenautoriteit FDA. Na het vertrek van … Lees verder