Nieuwe hoop voor patiënten met de zeldzame ziekte van Cushing: Lundbeck krijgt erkenning voor asedebart

Nieuwe hoop voor patiënten met de zeldzame ziekte van Cushing: Lundbeck krijgt erkenning voor asedebart

Het Deense farmaceutische bedrijf Lundbeck heeft van de Europese Commissie de status van ‘weesgeneesmiddel’ (orphan designation) gekregen voor asedebart, een nieuw experimenteel medicijn. Asedebart is een monoklonaal antilichaam dat gericht is tegen ACTH (adrenocorticotroop hormoon) en wordt ontwikkeld voor de behandeling van het syndroom van Cushing van inwendige oorsprong. Dit is een zeldzame aandoening waarbij … Lees verder

Avulux krijgt FDA-goedkeuring voor brillenglazen tegen lichtgevoeligheid bij migraine

Avulux krijgt FDA-goedkeuring voor brillenglazen tegen lichtgevoeligheid bij migraine

Het medische brillenglazenmerk Avulux heeft van de Amerikaanse voedsel- en medicijnautoriteit FDA (Food and Drug Administration) een zogenoemde ‘De Novo marketing authorisation’ ontvangen. Dit is een belangrijke goedkeuring, omdat het de eerste keer is dat de FDA een specifieke categorie erkent voor brillenglazen die lichtgevoeligheid bij migraine kunnen verlichten. Hiermee wordt duidelijk hoe Avulux gebruikt … Lees verder

AC Immune rapporteert veelbelovende voorlopige resultaten van nieuw ontstekingsremmend medicijn ACI-19764

AC Immune rapporteert veelbelovende voorlopige resultaten van nieuw ontstekingsremmend medicijn ACI-19764

Het Zwitserse biotechnologiebedrijf AC Immune heeft veelbelovende voorlopige resultaten bekendgemaakt uit de eerste fase van een klinisch onderzoek met het nieuwe medicijn ACI-19764. Dit medicijn is een zogenaamde ‘kleine molecuul-remmer’ die via de mond wordt ingenomen en de NLRP3 inflammasoom in het lichaam blokkeert. De NLRP3 inflammasoom is een eiwitcomplex in cellen dat een belangrijke … Lees verder

Nieuwe combinatietherapie vermindert risico op terugkeer van melanoom aanzienlijk

Uit recent onderzoek blijkt dat een nieuwe combinatietherapie het risico op terugkeer van melanoom aanzienlijk kan verminderen bij patiënten met stadium IIB-IV, waarbij de tumor volledig is verwijderd door een operatie. Deze behandeling combineert het nieuwe geneesmiddel intismeran met het bestaande medicijn Keytruda (pembrolizumab). Dit is de eerste keer dat een zogenoemde gepersonaliseerde neoantigeentherapie (een … Lees verder

Webinar: Hoe digitale innovatie de toekomst van farmaceutische QA/QC-laboratoria vormgeeft

Farmaceutische QA/QC-laboratoria staan onder toenemende druk om efficiënter te werken, de integriteit van hun data te waarborgen en te voldoen aan steeds strengere wettelijke eisen. Een webinar op woensdag 7 oktober om 15:00 uur (BST) gaat in op hoe digitalisering en geconnecteerde laboratoriumwerkstromen kunnen helpen om processen te moderniseren, de naleving te verbeteren en een … Lees verder

Positieve resultaten voor nieuwe combinatietherapie bij longkanker

Positieve resultaten voor nieuwe combinatietherapie bij longkanker

HUTCHMED heeft positieve resultaten gemeld uit de fase 3-studie Saffron naar de combinatie van Orpathys (savolitinib) en Tagrisso (osimertinib) bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met een EGFR-mutatie. Deze patiënten hadden eerder al behandeling met Tagrisso gehad, maar hun ziekte was ondanks deze behandeling weer verergerd. De combinatie van deze twee geneesmiddelen leidde tot een … Lees verder

Nieuwe richtlijnen voor medicijnen gebaseerd op darmmicroben in het Verenigd Koninkrijk

De Britse medicijnautoriteit MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) heeft een nieuw standpunt gepubliceerd dat ontwikkelaars een duidelijke weg biedt om medicijnen gebaseerd op darmmicroben (microbiome-based medicinal products, MBMP’s) te laten goedkeuren in het VK. Deze nieuwe richtlijn zorgt ervoor dat deze medicijnen voldoen aan dezelfde strenge kwaliteits- en veiligheidseisen als alle andere goedgekeurde … Lees verder

Genentech van Roche investeert 750 miljoen dollar in uitbreiding fabriek in Hillsboro (Oregon)

Het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Genentech, onderdeel van Roche, investeert ongeveer 750 miljoen dollar in de uitbreiding van zijn fabriek in Hillsboro (Oregon). Deze uitbreiding verdubbelt de grootte van de bestaande locatie en omvat de bouw van een nieuwe productielijn voor het vullen en afwerken van medicijnen in speciale toedieningsvormen, zoals voorgevulde spuiten en automatische injectiepennen. … Lees verder

AlzeCure Pharma ontvangt 10 miljoen dollar voorschot van Eli Lilly voor alzheimeronderzoek

AlzeCure Pharma ontvangt 10 miljoen dollar voorschot van Eli Lilly voor alzheimeronderzoek

Het Zweedse farmaceutische bedrijf AlzeCure Pharma heeft zojuist de volledige voorafbetaalde vergoeding van 10 miljoen Amerikaanse dollar ontvangen van het Amerikaanse bedrijf Eli Lilly. Deze betaling is het gevolg van een samenwerkings- en licentieovereenkomst voor het alzheimerproject **Alzstatin**, inclusief het experimentele medicijn **ACD680**. Volgens AlzeCure zijn alle voorwaarden voor het afronden van deze deal inmiddels … Lees verder

NICE beveelt nieuwe crème aan voor ernstig okselzweten: Axhidrox nu beschikbaar via de NHS

NICE beveelt nieuwe crème aan voor ernstig okselzweten: Axhidrox nu beschikbaar via de NHS

Het Britse gezondheidsorgaan NICE heeft onlangs besloten dat de crème Axhidrox (met het werkzame bestanddeel glycopyrroniumbromide) standaard beschikbaar wordt gesteld via de NHS voor volwassenen met ernstig onderhuidse hyperhidrose (hevige overmatige zweterigheid in de oksels). Deze behandeling is bedoeld voor patiënten bij wie levensstijlmaatregelen, antiperspiranten met aluminium of medicijnen via de mond (antimuscarinica) niet voldoende … Lees verder