Het Deense farmaciebedrijf Novo Nordisk heeft een grote stap gezet door zichzelf een modernere uitstraling te geven en de bedrijfscultuur aan te passen. Dit moet het bedrijf helpen om sterker te staan in de snelle ontwikkelingen op het gebied van medicijnen tegen obesitas en diabetes. Het bedrijf gaat voortaan onder de naam ‘Novo’ opereren, terwijl … Lees verder
Zerion Pharma heeft bekendgemaakt dat een van hun partners een zogenaamde ‘marketing authorisation application’ (een aanvraag voor goedkeuring om een medicijn te mogen verkopen) heeft ingediend in verschillende Europese landen. Dit medicijn maakt gebruik van een speciale technologie van Zerion, genaamd Dispersome. Het is de allereerste keer wereldwijd dat een medicijn met deze technologie wordt … Lees verder
Het farmaceutische bedrijf GSK heeft aangekondigd dat het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn in Japan een voorgevulde spuitvorm van het shinglesvaccin Shingrix heeft goedgekeurd. Dit betekent dat het vaccin voortaan niet meer in twee apart te mengen flacons wordt geleverd, maar direct klaar voor gebruik is. Hierdoor wordt het toedienen van het vaccin eenvoudiger … Lees verder
De Amerikaanse voedsel- en medicijnautoriteit, de FDA, heeft Kerendia (finerenone) van Bayer goedgekeurd voor een derde toepassing. Dit is de eerste nieuwe behandeling in meer dan 30 jaar voor nierschade (chronische nierziekte, CKD) die gepaard gaat met type 1 diabetes. Kerendia is een tablet die één keer per dag wordt ingenomen en behoort tot een … Lees verder
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) roept het publiek op om feedback te geven over de manier waarop plantaardige geneesmiddelen in de Verenigde Staten worden gereguleerd. Dit is bedoeld om de ontwikkeling en beschikbaarheid van deze behandelingen voor patiënten te verbeteren. Momenteel zijn er slechts vier plantaardige geneesmiddelen goedgekeurd door de FDA. Deze geneesmiddelen … Lees verder
Deze week zijn er weer veel belangrijke ontwikkelingen in de farmaceutische wereld geweest. Hieronder leg ik deze op een eenvoudige manier uit, zoals ik dat ook zou doen in mijn apotheek aan een patiënt of collega. **Belangrijke goedkeuring voor medicijn tegen longkanker** Bayer heeft van de Amerikaanse FDA een versnelde goedkeuring gekregen voor Hyrnuo (sevabertinib), … Lees verder
Uit recent onderzoek in de Verenigde Staten blijkt dat digitale toestemming (eConsent) een belangrijke rol kan spelen bij het vergroten van de deelname van vrouwen aan klinisch onderzoek. In een vrouwenstudie over gezondheid, uitgevoerd door Icon plc met behulp van de verbeterde eConsent-technologie van Medable, koos meer dan 85% van de deelnemers voor digitale toestemming. … Lees verder
Het farmaceutische bedrijf Gilead Sciences heeft bekendgemaakt dat het Schotse Medicatieconsortium (SMC) het medicijn Livdelzi (met de werkzame stof seladelpar) heeft goedgekeurd voor gebruik binnen de NHS in Schotland. Dit medicijn is bedoeld voor volwassenen met primaire biliaire cholangitis (PBC), een zeldzame auto-immuunziekte van de lever. Livdelzi kan worden gebruikt in combinatie met ursodeoxycholzuur (UDCA) … Lees verder
Twee grote Europese organisaties, de European Federation of Pharmaceutical Industries & Associations (EFPIA) en de European Association of Hospital Pharmacists (EAHP), hebben gezamenlijke aanbevelingen gepubliceerd voor een stapsgewijze invoering van unieke barcodes op elk individueel medicijnverpakking in Europa. Dit nieuwe systeem, genaamd *Single Unit Coding*, moet ervoor zorgen dat elk medicijn duidelijk herkenbaar is en … Lees verder
Uit een recent onderzoek van Merck Healthcare KGaA en Lek Pharmaceuticals (onderdeel van Sandoz) blijkt dat het nitrietgehalte in hulpstoffen die vaak worden gebruikt in vaste orale medicijnen, zoals tabletten, niet statisch is, maar kan veranderen door blootstelling aan stikstofoxiden (NOₓ) uit de lucht. Dit inzicht is belangrijk omdat nitriet een belangrijke oorzaak is voor … Lees verder