Johnson & Johnson is blij met de definitieve richtlijnen van NICE (het National Institute for Health and Care Excellence in het Verenigd Koninkrijk), die aanbevelen om het medicijn Imbruvica (ibrutinib) in combinatie met R-CHOP te gebruiken, afgewisseld met R-DHAP of R-DHAOx, gevolgd door Imbruvica als monotherapie. Dit geldt voor volwassenen met een voorheen onbehandeld mantelcellymfoom … Lees verder
Onderzoekers hebben een nieuwe bioreactor ontwikkeld die afvalstoffen uit bioproductieprocessen, zoals hooggeconcentreerd afvalwater en vast organisch afval, efficiënter kan omzetten in energie. Dit kan een belangrijke stap zijn voor de farmaceutische industrie en andere sectoren waar biomassa wordt gebruikt als grondstof. De bioreactor, ontwikkeld door wetenschappers van het Japanse National Institute of Advanced Industrial Science … Lees verder
De Europese Farmacopee (Ph. Eur.) heeft een nieuwe algemene hoofdstuk 2.5.46 aangenomen genaamd ‘Fenolische antioxidanten in kunststoffen’. Dit hoofdstuk introduceert een enkele analysemethode met high-performance vloeistofchromatografie met ultravioletdetectie (HPLC-UV) om tegelijkertijd zeven verschillende plastic toevoegmiddelen te meten. Deze nieuwe methode vervangt de twee bestaande analysemethoden (A en B) die tot nu toe gebruikt werden voor … Lees verder
Het Amerikaanse bedrijf HepaRegeniX heeft van de U.S. FDA de status van weesgeneesmiddel toegekend gekregen voor het medicijn darizmetinib. Dit medicijn is bedoeld om het risico op leverfalen na een leveroperatie (post-hepatectomie leverfalen) te verminderen. Darizmetinib werkt als een selectieve remmer van het eiwit MKK4 en stimuleert het natuurlijke herstelvermogen van de lever, zowel in … Lees verder
Een internationale pilotstudie kan de manier waarop farmaceutische bedrijven wereldwijd omgaan met wijzigingen in de productie van goedgekeurde medicijnen voorgoed veranderen. Volgens de Europese medicijnautoriteit EMA (European Medicines Agency) heeft deze samenwerking tussen regelgevende instanties de basis gelegd voor nieuwe normen op het gebied van post-goedkeuringswijzigingen in de productie van medicijnen. De pilot, genaamd het … Lees verder
Cell Therapies, een gespecialiseerd bedrijf op het gebied van celtherapie, heeft de eerste klinische dosis geproduceerd voor de KOALA-studie. Dit markeert het begin van een eerste studie bij mensen om een experimentele therapie genaamd PMCC-COE-KMA te testen bij patiënten met multipel myeloom dat niet meer reageert op standaardbehandelingen of waarbij andere CAR-T-therapieën niet mogelijk zijn. … Lees verder
De Europese Commissie heeft recentelijk een nieuwe medicatie goedgekeurd voor patiënten vanaf vijf jaar met het zeldzame syndroom van Rett. Dit medicijn, genaamd Daybu (werkzame stof: trofinetide), is het eerste middel dat specifiek is ontwikkeld voor de behandeling van neurogedragsproblemen bij het syndroom van Rett in de Europese Unie. Daybu is een oraal in te … Lees verder
Uit recent wetenschappelijk onderzoek blijkt dat het routinematig gebruik van Bunsenbranders in laboratoria om luchtweefsel te verminderen mogelijk niet zo effectief is als vaak wordt aangenomen. De branders, die microben bevattende deeltjes naar boven en weg van het werkoppervlak blazen, worden vaak beschreven als een goede manier om de lucht in laboratoria schoon te houden. … Lees verder
Een nieuw medicijn, Tezspire (tezepelumab-ekko), biedt hoop voor mensen met eosinofiele oesofagitis (EoE). Dit is een chronische ontstekingsziekte van de slokdarm, waarbij patiënten vaak last hebben van slikproblemen en ontstekingen. Uit recent onderzoek blijkt dat dit medicijn, dat al wordt gebruikt bij astma en neuspoliepen, ook werkt bij EoE. Tezspire is een zogeheten monoklonaal antilichaam … Lees verder
Het farmaceutische bedrijf Chiesi heeft in Europa officiële aanvragen ingediend om twee nieuwe inhalers goed te keuren. Deze inhalers, de Fostair® (met de werkzame stoffen beclometason en formoterol) en Trimbow® (met beclometason, formoterol en glycopyrronium), gebruiken een nieuw soort drijfgas genaamd HFA-152a in plaats van het huidige HFA-134a. Dit nieuwe drijfgas is beter voor het … Lees verder