De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft het medicijn Dawnzera (donidalorsen) van Ionis Pharmaceuticals goedgekeurd. Het is bedoeld om aanvallen van erfelijke angio-oedeem (HAE) te voorkomen bij mensen vanaf 12 jaar. Dawnzera werkt door een bepaald eiwit in het bloed te remmen dat ontstekingen veroorzaakt. De patiënt kan het medicijn zelf toedienen met een injectiespuit onder de … Lees verder

De Verenigde Staten en de Europese Unie hebben de details van hun nieuwe handelsakkoord vastgelegd, zoals eerder aangekondigd in juli. Volgens een verklaring van het Witte Huis zal de VS nu een tarief van 15% gaan heffen op importgoederen uit de EU. Dit geldt ook voor medicijnen, maar er zijn uitzonderingen. Generieke geneesmiddelen, halfgeleiders en … Lees verder

Genmab heeft aangekondigd dat de fase 3 EPCORE FL-1 studie beide belangrijkste doelen heeft gehaald bij patiënten met terugkerende of moeilijk te behandelen follikulaire lymfeklierkanker. De studie onderzocht epcoritamab, een bispecifieke antistof, in combinatie met rituximab en lenalidomide (R2) ten opzichte van alleen R2. De combinatiebehandeling toonde een statistisch significant betere respons (95,7%, p < … Lees verder

De Amerikaanse gezondheidsautoriteiten (HHS) hebben recent 500 miljard dollar aan fondsen voor de ontwikkeling van mRNA-vaccins stopgezet. Secretaris Robert F. Kennedy Jr. zei dat dit deel uitmaakt van het plan ‘Make America Healthy Again’, waarbij de nadruk komt te liggen op ‘veiligere en breder toepasbare vaccintechnologieën’. Experts waarschuwen echter dat mRNA-vaccins, die snel werden ontwikkeld … Lees verder

Aventis Pharma, een dochteronderneming van Sanofi, heeft goedkeuring gekregen voor hun medicijn Tzield (teplizumab) voor de behandeling van type 1 diabetes (T1D) in het Verenigd Koninkrijk. Dit medicijn is een belangrijke doorbraak voor patiënten met deze chronische aandoening. Tzield werkt door het immuunsysteem te remmen, waardoor de vernietiging van de insulineproducerende cellen in de alvleesklier … Lees verder

Eli Lilly heeft op donderdag gereageerd op een plan van de Trump-administratie om medicijnkosten in de VS te verlagen. Het bedrijf heeft aangekondigd dat het de prijzen in Europese landen zal verhogen om ze “af te stemmen” op de kosten in andere ontwikkelde landen. In een verklaring, die niet aan een specifieke bestuurder is toegeschreven, … Lees verder

Eli Lilly’s experimentele pil tegen obesitas, orforglipron, heeft in een fase 3-studie aangetoond dat mensen meer gewicht verliezen dan met een placebo. Echter, de resultaten waren minder indrukwekkend dan beleggers hadden gehoopt, wat leidde tot een daling van de aandelenkoers met ongeveer $100 miljard aan marktwaarde. Deelnemers die de hoogste dosis van het geneesmiddel kregen, … Lees verder

Meer dan de helft van de geneesmiddelen die in de Verenigde Staten worden verspreid, worden in het buitenland geproduceerd. De Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (FDA) heeft een nieuw programma gelanceerd om de oprichting van nieuwe medicijnproduktiebedrijven in de VS te versnellen. Dit past in het beleid van president Donald Trump om de afhankelijkheid van import … Lees verder

Het farmaceutische bedrijf Celltrion heeft van de Amerikaanse toezichthouder FDA toestemming gekregen om het medicijn AVTOZMA (tocilizumab-anoh) nu ook te gebruiken bij kinderen vanaf 2 jaar en volwassenen met een ernstige ontstekingsreactie, genaamd cytokine release syndrome (CRS). Dit betekent dat AVTOZMA nu hetzelfde mag worden ingezet als het oorspronkelijke medicijn ACTEMRA in de Verenigde Staten. … Lees verder