De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) stelt een nieuwe, vereenvoudigde registratieprocedure voor voorgesteld om de productieketen van geneesmiddelen beter te kunnen controleren. Als deze regel definitief wordt, kunnen bedrijven die geneesmiddelen verspreid over verschillende locaties produceren, zich als één enkele fabriek registreren in plaats van elk productie-adres apart. Dit zou de kosten verlagen en … Lees verder

AstraZeneca, een groot farmaceutisch bedrijf, heeft een overeenkomst gesloten met het Chinese Dizal Pharmaceutical om wereldwijd de rechten te verwerven op het medicijn Zegfrovy (sunvozertinib), een nieuwe behandeling voor een specifieke vorm van longkanker. Voor deze deal betaalt AstraZeneca in totaal 1,5 miljard dollar aan Dizal, bestaande uit een voorschot van 600 miljoen dollar en … Lees verder

Het Duitse chemiebedrijf Evonik gaat de komende vijf jaar 100 miljoen dollar investeren in de vernieuwing van zijn fabriek in Lafayette, Indiana (VS), waar het geneesmiddelen op contractbasis produceert. Deze investering, die vooral gericht is op de aanschaf van belangrijke apparatuur, moet de betrouwbaarheid van de productie verhogen, automatisering verbeteren en de efficiëntie en ergonomie … Lees verder

In de moderne medicijnproductie is het gebruikelijk om monsters offline te nemen en te analyseren. Dit betekent dat beslissingen over het productieproces pas uren later worden genomen, terwijl de omstandigheden in de bioreactoren (de vaten waarin medicijnen worden gemaakt) op dat moment alweer veranderd zijn. Dit tijdsverschil zorgt voor problemen: het kan leiden tot minder … Lees verder

Het farmaceutische bedrijf Ipsen uit Frankrijk neemt het Zwitserse biotechbedrijf Memo Therapeutics AG over voor een bedrag van maximaal €700 miljoen. Deze overname is gericht op het uitbreiden van de portefeuille van Ipsen met een potentieel baanbrekend medicijn voor zeldzame ziekten: een monoklonaal antilichaam genaamd potravitug. Dit medicijn is in ontwikkeling voor patiënten die een … Lees verder

Een nieuw onderzoek laat zien dat een opgelost polymereninkt de mRNA-LNP-deeltjes (lipide nanodeeltjes) kan behouden tijdens het droogproces. Dit kan een doorbraak betekenen voor de ontwikkeling van vaccinpleisters met micronaaldjes, die onder de huid worden aangebracht. Deze pleisters zouden de opslag en verspreiding van mRNA-vaccins veel eenvoudiger en goedkoper maken dan de huidige methodes, waarbij … Lees verder