Het Amerikaanse bedrijf Crescent Biopharma en het Chinese Kelun-Biotech hebben een samenwerkingsverband gesloten om twee van hun kankermedicijnen uit te wisselen. Ze kijken uit naar klinische proeven volgend jaar. Bij deze strategische samenwerking gaat het om twee aparte financiële deals voor de twee oncologische middelen. De rechten op het anticorps-drugconjugaat van Kelun, gericht op integrin beta-6 (ITGB6), heeft het hoogste bedrag opgeleverd. Crescent betaalt hiervoor 80 miljoen dollar en maximaal 1,25 miljard dollar aan mijlpaalbetalingen. Voor de rechten op CR-001, een bispecifiek anticorps van Crescent dat gericht is op PD-1 en VEGF, betaalt Kelun 20 miljoen dollar en mijlpaalbetalingen tot een totaal van 30 miljoen dollar. Beide licentieovereenkomsten omvatten royalty’s op de nettowinst van de twee producten als ze in de toekomst op de markt komen. Kelun-Biotech heeft de rechten om CR-001 te onderzoeken, ontwikkelen, produceren en commercialiseren in Groot-China, terwijl Crescent dezelfde rechten heeft voor SKB105 in de VS, Europa en alle andere markten buiten Groot-China. Volgens de bedrijven kan de anti-VEGF-activiteit van CR-001 de lokalisatie en effectiviteit van combinatietherapieën, zoals co-administratie van ADCs, verbeteren. Een wereldwijde fase I/II studie van CR-001 bij patiënten met vaste tumoren wordt verwacht in het eerste kwartaal van 2026 te beginnen. Een fase I/II klinische proef van SKB105 bij patiënten met vaste tumoren wordt rond dezelfde tijd verwacht te beginnen. De deal tussen Crescent en Kelun is de laatste in een lange reeks partnerschappen tussen Westerse farmaceutische bedrijven en Chinese biotechbedrijven. Licentieovereenkomsten tussen Amerikaanse en Chinese biopharma-bedrijven bereikten vorig jaar recordhoogtes, een stijging van 280% ten opzichte van 2020, volgens een analyse van GlobalData. Volgens een apart rapport van GlobalData zijn Chinese bedrijven verantwoordelijk voor 20% van de geneesmiddelen in ontwikkeling wereldwijd. Dit weerspiegelt de sleutelrol die het land heeft omarmd in de farmaceutische industrie. De Chinese overheid heeft in het afgelopen decennium regelgevingsinitiatieven geïmplementeerd om de concurrentiepositie op de wereldmarkt te vergroten. Dit omvat het beleid ‘Opinions on Deepening the Reform of the Review and Approval Processes to Encourage Innovation of Drugs and Medical Devices’, een beleid dat in 2015 is ingevoerd om de groei in de farmaceutische en medtechsector te versnellen. Een verdere focus op het moderniseren van klinische proeven heeft ervoor gezorgd dat het land zijn doel om een dominante regio te worden voor drugpipelines heeft gerealiseerd. De opkomst van sterke vroegfase drugkandidaten in China is hand in hand gegaan met een sterke toename van licentieovereenkomsten tussen het land’s biotechbedrijven en Westerse grote farmaceutische bedrijven. Een van de grootste transacties dit jaar was het 5,2 miljard dollar deal van AstraZeneca met CSPC Pharmaceuticals voor het onderzoek naar geneesmiddelen voor chronische ziekten.
