Vandaag een kort overzicht van nieuws van Novartis en Novo Nordisk, evenals updates van Arrowhead Pharmaceuticals, Ascendis Pharma en Johnson & Johnson die u mogelijk gemist hebt. Novartis heeft dinsdag aangekondigd dat het aanpassingen gaat doorvoeren in zijn Zwitserse productiefaciliteiten, wat zal leiden tot een reductie van 550 werknemers tegen het einde van 2027. Het bedrijf plant om de productie op zijn site in Stein te concentreren op steriele doseringsvormen met een investering van $26 miljoen, evenals de productie van gepersonaliseerde celtherapieën. Het zal de productie van andere soorten medicijnen zoals pillen en capsules en het verpakken van steriele producten stopzetten. In zijn fabriek in Schweizerhalle heeft Novartis aangekondigd dat het $80 miljoen zal investeren om het werk aan RNA-geneesmiddelen uit te breiden, wat 80 banen zal creëren tegen het einde van 2028. De combinatiegeneesmiddel amycretin van Novo Nordisk heeft mensen met diabetes geholpen om hun bloedsuikerspiegel te verlagen en gewicht te verliezen over 36 weken in een fase 2-studie, meldde het bedrijf dinsdag. De eerste evaluatie van het experimentele geneesmiddel schreef 448 mensen in met onvoldoende bloedsuikerspiegel terwijl ze één of twee andere medicijnen gebruikten, en testte verschillende doseringen van zowel zijn eenmaal per week onderhuids als zijn eenmaal per dag pilvorm over 36 weken. De injectie hielp om de bloedsuikerspiegel gemiddeld tot 1,8 procentpunten te verlagen vanaf een gemiddelde van 7,8% bij het begin van de studie, afhankelijk van de dosis, in vergelijking met een verlaging van 0,2 procentpunt voor diegenen die een placebo namen. De pil hielp om de bloedsuikerspiegel gemiddeld tot 1,5 procentpunt te verlagen vanaf een gemiddelde van 8% bij het begin van de studie, afhankelijk van de dosis, in vergelijking met een verlaging van 0,4 procentpunt voor diegenen die een placebo kregen. De injectie hielp om het lichaamsgewicht gemiddeld tot 14,5% te verlagen vanaf een gemiddelde van 99,2 kilogram bij het begin van de studie, en de pil verlaagde het gewicht gemiddeld tot 10,1% vanaf een gemiddelde van 101,1 kilogram bij het begin van de studie. Novo Nordisk plant nu om volgend jaar een fase 3-programma te starten voor de evaluatie van amycretin voor volwassenen met type 2 diabetes. De Food and Drug Administration heeft de deadline voor het beoordelen van een geneesmiddel van het Deense Ascendis Pharma met drie maanden verlengd. Het geneesmiddel, gemerkt als TransCon CNP, is in aanmerking voor goedkeuring als behandeling voor achondroplasie, een genetische botziekte die dwerggroei veroorzaakt. Volgens Ascendis was informatie over sommige na-marketingvereisten die recentelijk aan de FDA zijn verstrekt aanzienlijk genoeg dat het agentschap nu tot 28 februari de tijd kan nemen om een goedkeuringsuitspraak te doen. De aandelenkoers van Ascendis steeg iets na het nieuws. Li Watsek, een analist bij het beleggingsbedrijf Cantor Fitzgerald, stelt dat de na-marketingvereisten “lijken op een kleine zaak” en schreef in een notitie aan klanten dat het “mogelijk” is dat de verlenging, ten minste gedeeltelijk, werd veroorzaakt door de dankdagweek en capaciteitsbeperkingen bij de FDA. Arrowhead Pharmaceuticals, een farmaceutisch bedrijf uit Californië, heeft maandag aangekondigd dat het een betaling van $200 miljoen heeft ontvangen in verband met een licentie- en samenwerkingsovereenkomst die een jaar geleden werd gesloten met Sarepta Therapeutics. Volgens dat deal heeft Sarepta de rechten verkregen op ten minste zeven van de geneesmiddelen van Arrowhead, waaronder één in menselijke tests als potentiële therapie voor een spierverzwakkende ziekte genaamd myotone dystrofie type 1. Arrowhead ontving eerder dit jaar $100 miljoen van Sarepta, toen een proef van dat geneesmiddel een eerste reeks mijlpaaltjes bereikte. Nu heeft het een tweede bereikt, waardoor de nieuwe betaling is uitgelokt. De therapieën van Arrowhead zijn ontworpen om ziekten te behandelen via een genstiltingstechniek genaamd RNA-interferentie. Een experimenteel geneesmiddel van Johnson & Johnson is mislukt in een middenfase, “proof-of-concept”-studie waarin het werd getest bij mensen met vroege Alzheimer. De studie, genaamd Autonomy, schreef 523 deelnemers in en zette twee verschillende doseringen van het antilichaamgeneesmiddel posdienmab van J&J tegen een placebo. In een korte, schaars gedetailleerde verklaring zei J&J dat een geplande gegevensbeoordeling aantoonde dat hun geneesmiddel de achteruitgang van patiënten niet significant vertraagde, en dat de proef daarom zal worden stopgezet. Het bedrijf plant om een volledige evaluatie van de gegevens met de wetenschappelijke gemeenschap te delen “op het juiste moment”. Posdienmab is ontworpen om te binden aan tau, een van de twee eiwitten die prominent zijn verbonden met de ontwikkeling van Alzheimer.
