Een belangrijke commissie die helpt te bepalen welke nieuwe medicijnen op de Europese markt mogen, heeft haar standpunt over een nauwgezet gevolgd Alzheimer’s-medicijn veranderd. Nu steunt ze de behandeling. Dit is een grote overwinning voor Eli Lilly, het bedrijf dat het medicijn heeft ontwikkeld. Kisunla is al goedgekeurd in Japan, China, het VK en de VS, waar het onder die naam wordt verkocht. Lilly ziet Kisunla als een van de nieuwe producten die het bedrijf verder kan laten groeien, dat al enorm is uitgebreid door middel van gewichtsverlies- en diabetesbehandelingen. Analisten verwachten dat de omzet van Kisunla uiteindelijk miljarden per jaar kan bereiken. Maar om die successen te behalen, moest Lilly eerst aantonen dat de voordelen van Kisunla groter zijn dan de risico’s. Net als twee andere Alzheimer’s-medicijnen van Biogen en Eisai kan Kisunla zwelling en kleine bloedingen in de hersenen veroorzaken, een bijwerking die ‘ARIA’ wordt genoemd. Precies die bijwerking was de reden dat de commissie van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) het medicijn aanvankelijk afkeurde. Bij testen bleek dat bijna 37% van de deelnemers die Kisunla kregen deze bijwerkingen kreeg, tegenover 15% bij de placebo-groep. De commissie overwoog om Kisunla alleen te goedgekeuren voor mensen zonder een bepaald gen dat het risico op ARIA verhoogt, maar concludeerde dat er niet genoeg bewijs was. Na die afkeuring in maart zei Lilly dat het zou protesteren. Hoewel dergelijke protesten zelden slagen, was er nu meer hoop. Dat kwam doordat Eisai net een protest had gewonnen voor zijn medicijn Leqembi, dat vergelijkbare veiligheidszorgen gaf bij de EMA. Nu heeft Lilly gewonnen: de commissie adviseert om Kisunla goedgekeurd te krijgen voor bepaalde volwassenen met vroege symptomen van Alzheimer’s, afhankelijk van hun genen. Volgens Patrik Jonsson, president van Lilly International, is dit een belangrijk mijlpaal om Kisunla beschikbaar te maken voor patiënten in Europa. Er wonen ongeveer 7 miljoen mensen met Alzheimer’s in Europa, een aantal dat naar verwachting tegen 2050 bijna verdubbelt door de vergrijzing. Nu de EMA het medicijn steunt, gaat de vergunningaanvraag naar de Europese Commissie, die het definitieve besluit neemt.
