Een federale krantenadvertentie heeft de data bevestigd voor de verwachte adviesbijeenkomst, die zal volgen op een beslissing van de FDA om de goedkeuring van COVID-versterkingsprikken in te perken. Een federale vaccineraad, recent herschikt door gezondheidsminister Robert F. Kennedy Jr., zal in september bijeenkomen om te discussiëren en mogelijk te stemmen over aanbevelingen voor vaccins tegen COVID-19, hepatitis B en mazelen. Deze bijeenkomst is de tweede van de herstelde ACIP sinds Kennedy alle 17 vorige leden ontsloeg en verving met zeven door hem geselecteerde adviseurs. Tijdens de eerste bijeenkomst leken de nieuwe panelleden sceptisch over bewijzen die de veiligheid en effectiviteit van COVID-prikken ondersteunen, en debatteerden ze over een controversieel conserveermiddel dat al lang een doelwit is van vaccingewezen, ondanks data die aantonen dat het over het algemeen veilig is. Sindsdien heeft Robert F. Kennedy Jr. verder stappen gezet om de beschikbaarheid van COVID-vaccins te beperken, met name door noodgevalsgodkeuringen in te trekken die het mogelijk maakten voor bredere groepen mensen, met name kinderen, om toegang te krijgen tot de prikken. De FDA, die hij beheert, heeft ook de doelgroep voor de vaccins ingekrompen bij het goedkeuren van versterkingsprikken die zijn aangepast aan een circulatie coronavirusstam. Vaccins van Pfizer, Moderna en Novavax zijn breed goedgekeurd voor volwassenen van 65 jaar en ouder, maar alleen beschikbaar voor jongere volwassenen die als hoogrisico worden beschouwd voor COVID. In een e-mail aan klanten woensdag zei Richard Hughes, partner bij het advocatenkantoor Epstein Becker Green, dat de beperkte goedkeuringen betekenen dat volwassenen tussen de 18 en 64 jaar ‘nu bewijs van een onderliggende aandoening moeten tonen om gevaccineerd te worden.’ De beslissingen van de FDA maken ook het Moderna-vaccin de enige optie voor kinderen tussen de 6 maanden en 5 jaar oud. Kennedy zei eerder dat COVID-vaccins niet langer zouden worden aanbevolen voor zwangere vrouwen en gezonde kinderen, een stap die werd ontvangen met tegenstand en rechtszaken van verschillende medische organisaties. Afgelopen week publiceerde de Amerikaanse Academie voor Pediatrie haar eigen bijgewerkte vaccinatiegids, waarbij ze het met Kennedy oneens was en een COVID-vaccin aanbeval voor alle kinderen van 6 tot 23 maanden. ACIP zou de toegang verder kunnen beperken. Retsef Levi, een van de nieuwe panelleden, werd recent aangekondigd als leider van de COVID-immunisatiewerkgroep van de CDC, die verantwoordelijk is voor het beoordelen van veiligheids- en effectiviteitsgegevens. Levi, hoogleraar operationeel management aan de MIT Sloan School of Management, was kritisch over COVID-vaccingegevens tijdens de eerste bijeenkomst. Analist Daina Graybosch van Leerink Partners schreef in een notitie aan klanten donderdag dat ACIP mogelijk zal besluiten om geen aanbeveling te doen voor COVID-versterkingsprikken voor het seizoen 2025-2026, wat zou betekenen dat verzekeraars niet meer verplicht zouden zijn om de prikken te vergoeden. Graybosch noemde dit ‘een waarschijnlijke scenario gezien de benoeming van vaccingewezen Retsef Levi tot leider van de COVID-ACIP-werkgroep.’ ACIP-aanbevelingen worden doorgaans gesteund door de directeur van de CDC, die tot woensdag de nieuw bevestigde Susan Monarez was. Echter, het Witte Huis heeft haar echter uit haar functie gezet, wat leidde tot het aftreden van drie hooggeplaatste CDC-functionarissen. Monarez’s advocaten bestrijden haar ontslag. In afwachting van een bevestigde directeur van de CDC valt de taak om ACIP-aanbevelingen te steunen aan Kennedy. MannKind zal ongeveer 300 miljoen dollar betalen om scPharmaceuticals en diuretica voor chronische nierziekte en hartfalen over te nemen. Opvallende studie-uitkomsten vorig jaar gaven aan dat een nieuw type medicijn mogelijk beter is dan Merck’s immunotherapie, wat een golf van onderzoek bijna overnacht uitlokte.
