Bristol Myers Squibb en Johnson & Johnson hebben het eerste van drie grote onderzoeken naar een nieuw bloedverdunnend middel, milvexian, vroegtijdig stopgezet. Het middel werd getest bij patiënten die recent een hartaanval hadden gehad. De onderzoekers dachten dat milvexian in combinatie met standaardmedicijnen beter zou werken dan alleen de standaardmedicijnen. Helaas bleek dit niet het geval. Ondanks dit teleurstellende resultaat, zeggen de bedrijven dat er nog steeds twee grote onderzoeken lopen en dat milvexian nog steeds een ‘miljardenpotentieel’ heeft. Toch is dit een tegenslag voor medicijnen in de klasse van Factor XIa-remmers, die als veiligere alternatieven voor medicijnen zoals Eliquis en Xarelto worden beschouwd. Het is ook een recente teleurstelling voor Bristol Myers, die dit jaar al meerdere tegenslagen heeft gehad met medicijnen tegen kanker, psychische aandoeningen en andere ziektes. Bristol Myers en J&J hebben een ambitieus klinisch programma voor milvexian. Ze testen het in drie onderzoeken met in totaal 50.000 deelnemers die hartritmestoornissen hebben of recent een beroerte of hartaanval hebben gehad. Het doel is om te onderzoeken of milvexian beter werkt dan bestaande behandelingen bij het voorkomen van beroertes en andere hartproblemen, en of het ook minder bloedingsrisico’s geeft. Als milvexian slaagt, zou het mogelijk de inkomsten kunnen vervangen die Bristol Myers verliest wanneer het patent van Eliquis, hun bestverkopende medicijn, vervalt. De afgelopen vrijdag werd aangekondigd dat milvexian niet effectief is gebleken bij acute coronair syndroom (ACS), een verzameling van hartproblemen zoals hartaanvallen. Dit is een tegenslag voor het onderzoek naar milvexian voor beroertepreventie, omdat deze aandoeningen vergelijkbare biologie delen. De onderzoeken die nu zijn stopgezet, zouden 16.000 deelnemers moeten inschrijven. Ze kregen ofwel milvexian ofwel een placebo naast standaard anti-bloedplaatjesmiddelen zoals aspirine, Brilinta of Plavix. Het onderzoek mat of milvexian het risico op hartaanval, beroerte of hartdood kon verminderen. De bedrijven hebben geen gedetailleerde gegevens vrijgegeven. Maar in een verklaring zei Robert A. Harrington, de deken van Weill Cornell Medicine en voorzitter van het Librexia-programma, dat de resultaten de ‘complexiteit van de behandeling van ACS en de noodzaak om het begrip van de ziekte verder te ontwikkelen’ bevestigden. De onderzoekers raden aan om de andere twee onderzoeken naar beroertepreventie en hartritmestoornissen voort te zetten, omdat er geen problemen zijn die een vroegtijdige stopzetting zouden rechtvaardigen. Eén van die onderzoeken schrijft 15.000 mensen in die al een beroerte hebben gehad en onderzoekt of milvexian in combinatie met andere bloedverdunners nieuwe beroertes kan voorkomen. Het tweede onderzoek vergelijkt milvexian direct met Eliquis bij meer dan 20.000 mensen met hartritmestoornissen. Milvexian moet aantonen dat het minstens even effectief is als Eliquis. Andere bedrijven zoals Novartis en Regeneron volgen de voortgang van milvexian nauwlettend. Novartis betaalde eerder dit jaar bijna 1 miljard dollar voor een biotechbedrijf dat een antistofgeneesmiddel ontwikkelt. Regeneron heeft twee antistofgeneesmiddelen in ontwikkeling en heeft er één al in fase 3-onderzoek.
