Enterome heeft van de Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit FDA een snelle goedkeuring gekregen voor hun nieuwe behandeling EO2463. Deze behandeling is bedoeld voor mensen met een vorm van lymfeklierkanker, folliculair lymfoom, die nog geen klachten hebben en daarom nog niet worden behandeld. Pierre Belichard, de baas van Enterome, zegt: ‘De beslissing van de FDA is een belangrijke bevestiging van het unieke potentieel van ons OncoMimics-programma.’ Hij voegt eraan toe: ‘Het zal de klinische ontwikkeling en de reguleringswegen voor EO2463 versnellen, die nu, na deze snelle goedkeuring en een recent positief overleg met de FDA, al volgend jaar kan beginnen met de definitieve testen.’ EO2463 zal verwacht worden in fase 3 testen in 2026, na mooie tussenresultaten uit de lopende fase 2 SIDNEY-test. De behandeling heeft zich goed bewezen en is goed verdragen door patiënten die nog geen klachten hebben, wat suggereert dat het een veilige en effectieve optie kan bieden voor mensen met een vorm van kanker die waarschijnlijk zal voortschrijden, maar die nog geen last hebben. Folliculair lymfoom is een chronische, ongeneeslijke vorm van traaggroeiende non-Hodgkin lymfeklierkanker, vaak ontdekt door gezwollen lymfeklieren en gekenmerkt door een langzame voortgang en weinig klachten. Huidige praktijken houden behandeling vaak uit totdat klachten optreden, wat een gat laat in de behandelopties voor patiënten in een vroeg stadium. EO2463 combineert vier synthetische peptiden afkomstig van microben die lijken op B-cel markeringsstoffen, waardoor het gericht kwaadaardige B-cellen kan vernietigen. Het ontwerp van de behandeling is gericht op het verbeteren van de veiligheid en effectiviteit, terwijl het immuunweerstand vermindert. De behandeling wordt gegeven als een kant-en-klaar onderhuids injectie en heeft zich tot nu toe goed bewezen in klinische testen.
