Sonoma Biotherapeutics heeft positieve tussentijdse resultaten bekendgemaakt uit hun lopende fase 1 Regulate-RA studie, die hun medicijn SBT-77-7101 onderzoekt bij patiënten met moeilijk te behandelen reumatoïde artritis (RA).
De gegevens werden vandaag om 8:00 uur CT gepresenteerd tijdens een late-breaking orale sessie op de 2025 American College of Rheumatology (ACR) Convergence in Chicago.
Jeff Bluestone, CEO en President, zei: “Wij zijn zeer positief over deze tussentijdse resultaten uit een eerste menselijke studie van ons eigen programma SBT-77-7101 bij patiënten met moeilijk te behandelen reumatoïde artritis (RA), een ernstige vorm van RA die aanhoudt ondanks behandeling met meerdere conventionele, biologische en gerichte synthetische therapieën.”
Hij voegde eraan toe: “De studie levert klinische en mechanistische bewijzen van therapeutische activiteit, samen met aanwijzingen voor duurzaamheid en een gunstig veiligheidsprofiel. Wij kijken uit naar het afronden van de lopende dosisverhoging van SBT-77-7101 en de vooruitgang naar de dosisuitbreidingsfase.”
De studie onderzoekt drie oplopende doses van SBT-77-7101 bij zes deelnemers in twee groepen. Er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten, cytokinenvrijzetsyndroom of neurotoxiciteit waargenomen. Na vier weken hadden 67% van de deelnemers een vermindering van 50% of meer in het aantal gezwollen en pijnlijke gewrichten. Bovendien vertoonden 83% verbeteringen in DAS28-CRP en CDAI-scores.
Deelnemers in de hogere doseringgroep ervaarden diepere en consistentere reacties, waarbij één deelnemer een duurzame werking tot week 24 vertoonde. CAR+ Tregs werden zowel in het gewrichtsweefsel als in het bloed aangetroffen, wat duidt op systemische en lokale activiteit.
Joe Arron, Chief Scientific Officer, zei: “Het is bevredigend om de voorlopige veiligheids-, PK/PD- en effectgegevens in de fase 1 REGULATE-RA klinische proef te zien, omdat het het potentieel van antigeen-gerichte Tregs voor de behandeling van auto-immuunziekten valideert, zelfs bij zeer moeilijk te behandelen patiënten met hoge basale ziekteactiviteit.”