Johnson & Johnson heeft toestemming van de FDA gekregen om Caplyta te verkopen aan patiënten met ernstige depressie. Dit is een belangrijke stap voor het bedrijf om het medicijn een jaaromzet van 5 miljard dollar te laten genereren. Caplyta is al goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie en bipolaire stoornissen I en II, die samen ongeveer 13 miljoen Amerikanen treffen. Ernstige depressie, ook wel klinische depressie genoemd, komt voor bij ongeveer 22 miljoen Amerikanen, en twee derde van hen krijgt onvoldoende verlichting van huidige medicijnen, aldus J&J. De nieuwste goedkeuring van de FDA is gebaseerd op onderzoek dat aantoont dat Caplyta de symptomen van depressie significant kan verbeteren. Een open-labelstudie toonde aan dat 80% van de patiënten reageerde op de behandeling, waarbij 65% remissie bereikte. Bovendien veroorzaakte het medicijn niet de bijwerkingen zoals verminderd seksueel verlangen of gewichtstoename die vaak leiden tot stopzetting van antidepressiva, volgens J&J. De uitgebreide goedkeuring is een validatie van de aankoop van Intra-Cellular Therapies door J&J eerder dit jaar voor 14,6 miljard dollar. Intra-Cellular ontwikkelde Caplyta en kreeg de eerste goedkeuring voor schizofrenie in december 2019. Tijdens de COVID-19 pandemie in 2020 ondernam Intra-Cellular een virtuele lancering van het geneesmiddel en verhoogde vervolgens consistent de verkopen via televisiecommercials die potentiële patiënten uitnodigden om ‘Let in the Lyte’ te proberen. Na een succesvolle klinische proef in de laatste fase van depressie in 2024, verwachtten de leidinggevenden van Intra-Cellular dat Caplyta uiteindelijk een jaaromzet van 5 miljard dollar zou genereren, een cijfer dat Wall Street verbaasde en duidelijk J&J intrigeerde. De overname was de grootste van het jaar en behoort tot de top 10 van de afgelopen zeven jaar, volgens gegevens van BioPharma Dive. Voor J&J versterkt de uitgebreide toepassing van Caplyta een stabiel van neurowetenschappelijke geneesmiddelen, waaronder het blockbuster Spravato, een vorm van ketamine die via een neusspray wordt toegediend voor de behandeling van depressie. Het helpt ook om het verlies van een experimenteel geneesmiddel te compenseren dat J&J had gehoopt een multimiljarddollarverkoper te worden, maar dat de verwachtingen niet heeft weten te waarmaken. Het bedrijf heeft dit jaar vroegtijdig afscheid genomen van dat medicijn, aticaprant.
