Merck verwacht dat hun bekende kankerbehandeling, Keytruda, vanaf 2026 te maken krijgt met een prijsvaststellingsproces onder de IRA.

Merck bereidt zich voor op een scherpe daling van de verkoop van hun kankermedicijn Keytruda in 2028. Dit komt door meerdere redenen, waaronder het aflopen van een belangrijk Amerikaans patent aan het eind van dat jaar. Bovendien verwacht Merck dat de Amerikaanse overheid tegen 2026 Keytruda zal selecteren voor het “prijszettingsproces” van de Inflation Reduction Act, waarbij de onderhandelde prijzen in januari 2028 zullen ingaan.

Merck verwacht dat de verkoop van Keytruda in de VS daarna zal dalen. Het bedrijf heeft zich al langer zorgen gemaakt over 2028 vanwege het patentverval, maar probeert met verschillende zakelijke deals het verlies te compenseren en groei te stimuleren. Keytruda is hun belangrijkste product, met een verkoop van 29 miljard dollar in 2024. Hoewel er nog geen biosimilars zijn goedgekeurd, zijn verschillende bedrijven bezig met de ontwikkeling van hun eigen versies, zoals Celltrion, Samsung Bioepis en Amgen. In Europa heeft Keytruda tot 2031 marktexclusiviteit.

De Inflation Reduction Act (IRA) vormt echter een andere uitdaging. Merck heeft al te maken gehad met prijsverlagingen voor hun medicijnen, zoals Januvia, waarvoor in 2026 een prijsverlaging van 79% geldt. Merck heeft de Amerikaanse overheid aangeklaagd over deze prijsafspraken, maar de overheid zegt dat Merck daar geen recht op heeft.

De langetermijngevolgen van de IRA zijn onzeker. Veel experts voorspellen dat de wet innovatie in de farmaceutische industrie kan schaden. Merck probeert de negatieve effecten te verminderen. Keytruda is een uniek medicijn en Merck’s CEO waarschuwde dat zulke ontdekkingen moeilijker worden onder de IRA.

De IRA werd in 2022 aangenomen tijdens het presidentschap van Joe Biden. Sommige mensen in de farmaceutische industrie hopen dat het nieuwe Trump-bestuur wijzigingen in het programma zal aanbrengen. Onlangs verklaarde de overheid nog dat ze de juridische argumenten van de Biden-administratie steunen in lopende rechtszaken over de IRA.

Plaats een reactie