De Health Service Executive (HSE) heeft BIMZELEX (bimekizumab) goedgekeurd in Ierland voor volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) en axiale spondyloarthritis (axSpA). Deze beslissing biedt een nieuwe behandeloptie voor patiënten die niet voldoende reageren op conventionele therapieën. Nadege Feeser, hoofd van Immunologie UCB UK & Ierland, zei: “Wij zijn verheugd dat bimekizumab is goedgekeurd door de HSE voor patiënten in Ierland die lijden aan twee verschillende chronische ziekten. Zowel hidradenitis suppurativa als axiale spondyloarthritis kunnen het dagelijks leven beïnvloeden. Wij geloven stevig dat elke patiënt zo vrij mogelijk moet zijn van de uitdagingen en onzekerheden van de ziekte, en deze aanbeveling benadrukt onze toewijding om mensen met HS en axSpA te ondersteunen.” HS wordt geschat dat meer dan 50.000 mensen in Ierland treft. De aandoening is chronisch, terugkerend en pijnlijk, vaak verschijnend in gebieden met apocriene zweetklieren zoals de oksels, borsten, lies en billen. Symptomen omvatten roodheid, zwelling en knobbeltjes die kunnen leiden tot abcessen en littekens. Professor Brian Kirby, consultant dermatoloog bij St Vincent’s University Hospital en full clinical professor aan University College Dublin, verklaarde: “Hidradenitis suppurativa veroorzaakt pijnlijke abcessen en littekens op de huid.” Hij voegde eraan toe: “Voor sommige patiënten zijn bestaande behandelingen niet effectief, en ze worden gedwongen om te leven met een slecht gecontroleerde, pijnlijke huidaandoening. Het is fantastisch om een veelbelovende behandeloptie te zien voor mensen die worden getroffen door deze moeilijk te behandelen aandoening, waarvoor er zeer weinig goedgekeurde behandelopties beschikbaar zijn.” De goedkeuring wordt ondersteund door gegevens uit twee fase 3 studies, BE HEARD 1 en BE HEARD 2, die 1.014 volwassen patiënten met matige tot ernstige HS beoordeelden. De resultaten toonden aan dat significant meer patiënten die werden behandeld met bimekizumab een verbetering van 50 procent of meer in symptomen op week 16 bereikten in vergelijking met placebo. Het veiligheidsprofiel was consistent met eerdere studies, met geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen.
