Valneva en Serum Institute van India stoppen samenwerking over chikungunya-vaccin

Valneva en het Serum Institute van India (SII) hebben hun licentieovereenkomst voor de levering van het chikungunya-vaccin in Azië beëindigd na slechts één jaar samenwerking. De overeenkomst, die in december 2024 werd getekend, zette Valneva in staat om samen te werken met SII om de beschikbaarheid van het één-op-één vaccin van het eerste bedrijf, dat bekend staat onder de merknaam Ixchiq in goedgekeurde regio’s, te ondersteunen in laag- en middeninkomenslanden (LMICs). SII is de grootste vaccinproducent ter wereld, gemeten in aantal doses. Valneva heeft besloten om ‘rechtstreeks de controle over te nemen over zijn supply chain en commercialisatie voor endemische hoogrisicolanden.’ Het Franse vaccinspecialist gaf geen onmiddellijke reactie toen Pharmaceutical Technology om verdere commentaar vroeg. In juli 2024 schonk de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) 41,3 miljoen dollar aan Valneva om de toegang tot Ixchiq uit te breiden. Dit omvatte de ondersteuning van klinische proeven bij kwetsbare groepen, evenals het faciliteren van technologie-overdracht naar een aanvullende fabrikant om het vaccin te leveren aan Aziatische LMICs. Chikungunya, veroorzaakt door het gelijknamige virus, is een door muggen overgedragen ziekte die voornamelijk in tropische gebieden voorkomt. De meest getroffen subcontinentale regio in Azië is Zuidoost-Azië, waarbij India in 2025 de hoogste aantal gevallen meldde, volgens gegevens van het Europese Centrum voor Ziektepreventie en -bestrijding. Een tijdje was Ixchiq het enige gelicenseerde vaccin tegen het virus, hoewel dit veranderde toen Vimkunya van Bavarian Nordic in februari 2025 op de markt kwam. Veiligheidszorgen in verband met Ixchiq creëerden een turbulent verleden jaar voor Valneva. In augustus 2025 verboden de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Ixchiq vanwege meldingen van ernstige bijwerkingen (SAEs). De licentieonttrekking betekent dat het vaccin – een sleutelproduct in het commerciële portfolio van Valneva – momenteel verboden is om te worden verzonden of verkocht in de VS. Europa heeft in juli 2025 een tijdelijke beperking op het vaccin opgeheven. In financiële rapporten over de eerste negen maanden van 2025 degradeerde het bedrijf zijn voorspelling voor 2025, ondanks groei van de omzet. Valneva verwachtte een omzet tussen 155 miljoen euro (179,7 miljoen dollar) en 170 miljoen euro, dalend van een doelstelling van 170 miljoen tot 180 miljoen euro, zoals bekendgemaakt in het eerste kwartaalrapport. In november besloot Valneva om zijn operationele voetafdruk in Frankrijk te verkleinen door een faciliteit te sluiten die zowel operationele als onderzoek- en ontwikkelingsactiviteiten (R&D) uitvoert. In een e-mailbericht aan Pharmaceutical Technology op dat moment zei een bedrijfsspreker dat 30 posities zouden worden beëindigd als onderdeel van de verhuizing. Ixchiq is een van de drie commerciële vaccins die zijn ontwikkeld door Valneva, naast Ixiaro/Jespect voor Japanse encefalitis en Dukoral voor cholera.

Plaats een reactie