Het Franse biotechnologiebedrijf Transgene heeft de patiëntrandomisatie afgerond voor het fase 2-deel van een klinisch onderzoek naar TG4050. Dit persoonlijke neoantigeen kankervaccin wordt onderzocht als aanvullende behandeling bij patiënten die een operatie ondergingen voor hoofd-halskanker (specifiek HPV-negatieve, lokaal gevorderde plaveiselcelcarcinoom). In het onderzoek zijn nu 38 patiënten opgenomen in de fase 2-groep. De eerste resultaten over de ziektevrije overleving na twee jaar worden verwacht tegen het einde van het eerste kwartaal van 2028. TG4050 wordt ontwikkeld met behulp van Transgene’s myvac-platform, een geavanceerde technologie die een gerichte immuunreactie opwekt tegen kankercellen. Het doel is om terugkeer van de ziekte te helpen voorkomen na een operatie en aanvullende chemoradiotherapie. Uit de eerdere fase 1 van het onderzoek bleek dat TG4050 veilig was en duurzame immuunreacties opriep: alle behandelde patiënten waren na twee jaar nog ziektevrij. De eerste immunologische gegevens worden verwacht in de tweede helft van 2026, terwijl de driejaarsresultaten van de fase 1-patiënten medio 2026 beschikbaar komen. Het onderzoek vergelijkt TG4050 als enkelvoudige behandeling met een afwachtend beleid (watchful waiting) bij patiënten met deze vorm van hoofd-halskanker. Het belangrijkste doel is de ziektevrije overleving na twee jaar te meten, zodra alle fase 2-deelnemers de vereiste follow-upperiode hebben doorlopen of eerder als de ziekte terugkeert. Dr. Alessandro Riva, CEO van Transgene, benadrukt de betekenis van deze mijlpaal: ‘Het afronden van de randomisatie in fase 2 is een belangrijke stap voor TG4050 en voor ons myvac-platform. Het bevestigt dat we de geplande timing van de eerste resultaten halen. We zijn zeer dankbaar voor de inzet van patiënten, onderzoekers en zorgverleners die bijdragen aan deze veelbelovende persoonlijke immuuntherapie. We kijken uit naar de komende analyses, omdat we streven naar een innovatieve behandeloptie voor patiënten met deze vorm van hoofd-halskanker.’
