Het Britse gezondheidsorgaan NICE (National Institute for Health and Care Excellence) heeft onlangs een definitief advies uitgebracht waarin wordt aanbevolen om het medicijn finerenone voor te schrijven aan volwassenen in Engeland en Wales met symptomatisch chronisch hartfalen en een linkerhartkameruitscheidingsfractie (LVEF) van 40% of hoger. Dit betekent dat patiënten met zogenaamd hartfalen met licht verminderde ejectiefractie (HFmrEF) en hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) nu via de NHS (National Health Service) toegang tot dit medicijn kunnen krijgen. Finerenone is een niet-steroïdaal middel dat de werking van mineralocorticoïdereceptoren remt. Dr. Carol Whelan, cardioloog en hoofd van de Hartfalenpoli in het Royal Free Hospital in Londen, benadrukt dat hartfalen met behouden of licht verminderde ejectiefractie een aanzienlijke en groeiende uitdaging vormt voor patiënten, zorgverleners en het NHS-systeem. Te veel patiënten ondervinden herhaalde ziekenhuisopnames, een slechte levenskwaliteit en een onacceptabel hoog risico op overlijden. Met de vergrijzing van de bevolking en de toenemende druk op patiënten en het zorgsysteem wordt het steeds belangrijker om de uitkomsten voor deze grote en historisch onderbehandelde patiëntengroep te verbeteren. De aanbeveling van NICE voor finerenone is volgens haar dan ook een welkome ontwikkeling, omdat het zorgverleners een extra, op bewijs gebaseerde behandeloptie biedt die kan helpen in een belangrijke, onvervulde behoefte binnen de hartfalenbehandeling. Hartfalen treft meer dan één miljoen mensen in het Verenigd Koninkrijk, en naar schatting zal het aantal patiënten in Engeland tegen 2040 met 92% stijgen tot bijna twee miljoen. Ongeveer de helft van deze patiënten heeft een LVEF van 40% of hoger, waarbij hartfalen met behouden ejectiefractie een aanzienlijk deel uitmaakt en een blijvende druk legt op NHS-diensten. De beslissing van NICE volgt op een eerdere goedkeuring door de Britse medicijnautoriteit MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) begin dit jaar. Deze goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de fase 3-studie FINEARTS-HF, waaraan 6.001 volwassenen deelnamen. In deze studie verminderde finerenone het risico op cardiovasculair overlijden en totale hartfalenincidenten met 16% in een periode van 32 maanden ten opzichte van een placebo. De voordelen werden consistent waargenomen in alle vooraf vastgestelde subgroepen. Over het algemeen werd het medicijn goed verdragen. Tomer Feffer, CEO van Bayer UK & Ierland, reageert verheugd: “We zijn verheugd dat NICE finerenone aanbeveelt voor patiënten met symptomatisch chronisch hartfalen en een LVEF van 40% of hoger. Dit markeert een belangrijke mijlpaal in het uitbreiden van de behandelopties voor mensen die leven met deze complexe en uitdagende aandoening.”
