Voor 33 jaar heeft het biopharmaceutische bedrijf Geron hard gewerkt om de eerste telomerase-remmer tegen bloedkanker, Rytelo, te ontwikkelen. Toen het medicijn vorig jaar goedgekeurd werd door de FDA voor de behandeling van bloedarmoede bij patiënten met lager-risico myelodysplastische syndromen (MDS), was de vreugde groot. Maar Geron leerde snel dat het lanceren van een veelbelovend … Lees verder
Ondanks de beloften van farmaceutische bedrijven om diversiteit in klinische studies te bevorderen, lukt het nog steeds niet om de deelnemingsdoelstellingen te halen. Slechts 24% van de professionals in klinische studies gaf aan dat hun bedrijven de demografie van ziekten vergelijken met de deelnemende populatie. ‘Omdat [diversiteit in studies] belangrijk was, zeiden ze dat ze … Lees verder
MSD heeft besloten om Cidara Therapeutics over te nemen in een deal van 9,2 miljard euro. Hierdoor krijgt MSD een nieuwe technologie voor langdurende behandeling van infectieziekten. Eli Lilly en Novo Nordisk hebben ontkend dat ze een samenwerking hebben met de telehealth provider Mangoceuticals. Dit heeft geleid tot een daling van de waarde van de … Lees verder
De Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (FDA) heeft de beoordelingsperiode voor de uitgebreide goedkeuring van Rhythm Pharmaceuticals’ Imcivree (setmelanotide) voor een vorm van obesitas veroorzaakt door schade aan de hersenen, uitgesteld. Het bedrijf hoopte te weten of hun belangrijkste product een labeluitbreiding zou krijgen om verworven hypothalamische obesitas te behandelen voor 20 december 2025, maar de … Lees verder
Na het succes van Wegovy en Zepbound, wordt de concurrentie om de volgende potentiële gewichtsverliesblockbuster heet. Na een investeringsdeal van $80 miljoen met SixPeaks Bio vorig jaar, heeft AstraZeneca stil zijn optie uitgeoefend om het Zwitserse biotechbedrijf over te nemen dat zich richt op obesitas. Het belang van AstraZeneca bij het bedrijf ligt bij de … Lees verder
De Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit (FDA) heeft de beoordelingsperiode verlengd voor de uitgebreide goedkeuring van Imcivree (setmelanotide) van Rhythm Pharmaceuticals. Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van zeldzame genetische obesitas. De FDA heeft aangegeven dat ze meer tijd nodig heeft om de aanvullende gegevens te beoordelen. Dit betekent dat de beslissing over de uitgebreide … Lees verder
Johnson & Johnson heeft toestemming van de FDA gekregen om Caplyta te verkopen aan patiënten met ernstige depressie. Dit is een belangrijke stap voor het bedrijf om het medicijn een jaaromzet van 5 miljard dollar te laten genereren. Caplyta is al goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie en bipolaire stoornissen I en II, die samen … Lees verder
Robert Barrie is een journalist die zich richt op farmaceutische technologie en medische apparatuur. Hij heeft een bachelor in Neurowetenschappen en is geïnteresseerd in neurologische apparatuur, infectieziekten en bedrijfsinvesteringen zoals beursgangen. Neem contact op met Rob. Het Amerikaanse FDA heeft de beoordelingsperiode voor de uitgebreide goedkeuring van Imcivree (setmelanotide) van Rhythm Pharmaceuticals verlengd. President Donald … Lees verder
AstraZeneca, een groot farmaceutisch bedrijf, heeft de optie uitgeoefend om SixPeaks Bio over te nemen. Dit is een start-up dat zich richt op medicijnen tegen obesitas (ernstige overgewicht). AstraZeneca heeft dit bericht gedeeld in hun laatste kwartaalrapport. Op 22 oktober betaalde AstraZeneca 170 miljoen dollar voor de aandelen die ze nog niet bezaten. Over twee … Lees verder
Galapagos, een Belgisch biotechbedrijf, heeft besloten om zijn celtherapiebedrijf te sluiten en zich te richten op de ontwikkeling van kleine moleculen en biologische behandelingen. Dit besluit zal leiden tot een aanzienlijke vermindering van het personeelsbestand, met ongeveer 90% van de werknemers die hun baan zullen verliezen. De bedrijfssites in Leiden, Basel, Princeton, Pittsburgh en Shanghai … Lees verder