De Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) heeft het belang van geavanceerde therapieën benadrukt bij het bereiken van het doel van de Britse regering om in 2035 een top drie wereldleider in levenswetenschappen te worden. In hun laatste jaarverslag legt CGT Catapult uit hoe ze voortgang boeken in de sector van cel- en gentherapieën, … Lees verder
Heidelberg Pharma heeft positieve ontwikkelingen gemeld in hun fase 2/2a studie van HDP-101, een nieuwe behandeling voor patiënten met teruggevallen of behandelresistente multiple myeloma. Twee patiënten in groep 8 hebben een volledige remissie bereikt, wat betekent dat er geen kankercellen meer waarneembaar zijn in het bloed of beenmerg. Zeven patiënten werden geëvalueerd op een dosis … Lees verder
Tot voor kort was Novo Nordisk de onbetwiste leider in de markt voor afslankpillen, met een marktwaarde die groter was dan het bruto binnenlands product van hun thuisland Denemarken. Ondanks een grote voorsprong in de GLP-1 geneesmiddelenmarkt, gedreven door blockbusters zoals Ozempic en Wegovy, verloor Novo Nordisk zijn marktleiderschap aan concurrent Eli Lilly vorig voorjaar. … Lees verder
Met strengere regels rondom de productie van biopharmaceutische producten en de opkomst van geavanceerde therapies, verandert de ontwerp van reinruimtes fundamenteel. In dit nummer kijken we naar de innovaties die deze regels en cel- en genetherapie mogelijk maken. Ook bekijken we het effect van groene productie op de biopharmaceutische sector, terwijl de druk – zowel … Lees verder
Sonoma Biotherapeutics heeft positieve tussentijdse resultaten bekendgemaakt uit hun lopende fase 1 Regulate-RA studie, die hun medicijn SBT-77-7101 onderzoekt bij patiënten met moeilijk te behandelen reumatoïde artritis (RA). De gegevens werden vandaag om 8:00 uur CT gepresenteerd tijdens een late-breaking orale sessie op de 2025 American College of Rheumatology (ACR) Convergence in Chicago. Jeff Bluestone, … Lees verder
De Food and Drug Administration (FDA) wil de ontwikkeling van biosimilars versnellen. Ze hebben nieuwe richtlijnen aangekondigd die bedoeld zijn om de ontwikkelingskosten te verlagen en het proces sneller te maken. Hierdoor hoeven fabrikanten van biosimilars geen menselijke proeven meer uit te voeren om aan te tonen dat hun producten even effectief en veilig zijn … Lees verder
Novo Nordisk heeft een ‘dure’ bod van $6,5 miljard gedaan op Metsera, maar dit is nog afhankelijk van de definitieve goedkeuring van het bestuur van Metsera. De Amerikaanse FDA heeft een conceptrichtlijn uitgebracht over biosimilars, wat ‘regulatorische verlichting’ biedt. De Amerikaanse toezichthouder volgt hiermee de stappen van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) om de ontwikkeling van … Lees verder
Volgens recruiters op CPHI Frankfurt 2025 is een culturele verandering binnen de farmaceutische sector nodig om tech-talent aan te trekken en de adoptie van AI te bevorderen. Farmaceutische bedrijven investeren sneller in AI voor het wervingsproces, maar onregelmatige adoptie, vaardigheidsverschillen en verouderde processen beperken de impact, volgens recruiters die spraken tijdens een sessie over AI … Lees verder
ProImmune heeft het lanceren aangekondigd van hun ProVE SL Self-Loading MHC Class I Monomers, een nieuwe reeks hulpmiddelen die bedoeld is om het detecteren van specifieke CD8+ T-cellen te verbeteren. Het bedrijf, gevestigd in Oxford, zegt dat deze innovatie onderzoekers meer flexibiliteit, snelheid en dekking biedt over meer dan 50 HLA-allelen. De monomers worden geleverd … Lees verder
Domain Therapeutics heeft aangekondigd dat de eerste patiënten zijn behandeld in hun fase 1/2 DOMISOL klinische proef van DT-7012, een uniek Treg-depletend anti-CCR8 monoklonaal antilichaam, ontworpen om vaste tumoren te behandelen. De open-label, multicentristudie wordt uitgevoerd in Australië, met initieel sites zoals Peninsula en Southeast Oncology (PASO) en Cabrini Health in Melbourne. De studie zal … Lees verder