NHS England heeft besloten dat patiënten in Engeland van 1 jaar en ouder met nefropathische cystinose standaard toegang krijgen tot een vertraagde afgifte versie van het medicijn mercaptamine bitartraat. Dit betekent dat deze patiënten een extra optie hebben om de hoeveelheid cystine in hun lichaam te verminderen. Het nieuwe medicijn kan twee keer per dag … Lees verder
Sanofi heeft van de Europese Commissie goedkeuring gekregen om het vaccin MenQuadfi ook te mogen gebruiken bij baby’s vanaf zes weken oud. Hierdoor kunnen meer jonge kinderen beschermd worden tegen ernstige meningokokkenziekte veroorzaakt door de bacteriële types A, C, W en Y. Voorheen was dit vaccin in de Europese Unie alleen goedgekeurd voor kinderen vanaf … Lees verder
Het farmaceutische bedrijf Oblenio is gestart met de eerste fase van een klinisch onderzoek naar een nieuw medicijn genaamd LBL-051. Dit medicijn is bedoeld voor patiënten met ernstige auto-immuunziekten die niet goed reageren op de huidige behandelingen. LBL-051 is een zogenaamde ‘tri-specifieke T-cel activator’ die zowel B-cellen als plasma-cellen in het immuunsysteem kan uitschakelen. Hierdoor … Lees verder
Er wordt verwacht dat de groeiende vraag naar realtime procesbewaking en een consistentere productie van biogeneesmiddelen zal leiden tot meer investeringen in procesanalysetechnologie (PAT). Volgens een marktrapport van MarketsandMarkets, gepubliceerd op 28 juli, wordt de wereldwijde PAT-markt voor biogeneesmiddelen tegen 2031 geschat op 4,32 miljard dollar. Dit rapport voorspelt een toenemende adoptie van analysetechnieken die … Lees verder
In Nederland en wereldwijd komt galwegkanker (cholangiocarcinoom) vaak pas in een vergevorderd stadium aan het licht, wanneer de tumor niet meer operatief verwijderd kan worden of is uitgezaaid naar andere organen. Voor deze patiënten zijn de behandelmogelijkheden vaak beperkt en is de prognose slecht. Nu heeft het Chinese medicijn Yochanra® (tinengotinib) een officiële goedkeuring gekregen … Lees verder
Het Britse bedrijf BeOne Medicines heeft het zogenaamde Innovatiepaspoort toegewezen gekregen voor zijn experimentele medicijn BGB‑B2033. Dit is een belangrijke stap in de ontwikkeling van nieuwe behandelopties voor patiënten met leverkanker (hepatocellulair carcinoom, HCC). Het Innovatiepaspoort geeft toegang tot het Britse ‘Innovative Licensing and Access Pathway’ (ILAP), een programma dat de ontwikkeling van medicijnen tegen … Lees verder
De Europese Commissie heeft de toepassing van het vaccin MenQuadfi van Sanofi uitgebreid. Dit vaccin beschermt nu kinderen vanaf zes weken oud tegen ernstige hersenvliesontsteking (meningokokkenziekte) veroorzaakt door de bacteriën Neisseria meningitidis van de serogroepen A, C, W en Y. Deze uitbreiding is goedgekeurd op basis van gegevens uit een belangrijke farmaceutische studie (MET58). Daardoor … Lees verder
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het medicijn Orzeyful (werkzame stof: oveporexton) van Takeda goedgekeurd. Dit is het eerste medicijn dat de onderliggende oorzaak van narcolepsie type 1 aanpakt, in plaats van alleen de symptomen te verlichten. Narcolepsie type 1 is een zeldzame slaapstoornis waarbij het lichaam te weinig orexine aanmaakt, een stof … Lees verder
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft voor het eerst wereldwijde aanbevelingen gepubliceerd om medicijnenregelgevers te helpen bij het versnellen van de verduurzaming van farmaceutische producten. Deze richtlijnen tonen aan hoe bestaande regelgevende instrumenten kunnen bijdragen aan het sneller invoeren van technologieën met een lagere uitstoot, zonder dat dit ten koste gaat van de kwaliteit, veiligheid, werkzaamheid of … Lees verder
Na vijftig jaar in Stevenage, Engeland, gaat het farmaceutische bedrijf GSK een belangrijke verandering doorvoeren. Het bedrijf bouwt een gloednieuw onderzoekscentrum van ongeveer 30.000 vierkante meter op de Cambridge Biomedical Campus, in het hart van het zogenaamde ‘Gouden Driehoek’ van de Britse levenswetenschappen. Dit centrum, dat uitgerust is met geavanceerde laboratoria en moderne technologieën, zal … Lees verder