De Food and Drug Administration (FDA) wil de ontwikkeling van biosimilars versnellen. Ze hebben nieuwe richtlijnen aangekondigd die bedoeld zijn om de ontwikkelingskosten te verlagen en het proces sneller te maken. Hierdoor hoeven fabrikanten van biosimilars geen menselijke proeven meer uit te voeren om aan te tonen dat hun producten even effectief en veilig zijn … Lees verder
Novo Nordisk heeft een ‘dure’ bod van $6,5 miljard gedaan op Metsera, maar dit is nog afhankelijk van de definitieve goedkeuring van het bestuur van Metsera. De Amerikaanse FDA heeft een conceptrichtlijn uitgebracht over biosimilars, wat ‘regulatorische verlichting’ biedt. De Amerikaanse toezichthouder volgt hiermee de stappen van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) om de ontwikkeling van … Lees verder
Volgens recruiters op CPHI Frankfurt 2025 is een culturele verandering binnen de farmaceutische sector nodig om tech-talent aan te trekken en de adoptie van AI te bevorderen. Farmaceutische bedrijven investeren sneller in AI voor het wervingsproces, maar onregelmatige adoptie, vaardigheidsverschillen en verouderde processen beperken de impact, volgens recruiters die spraken tijdens een sessie over AI … Lees verder
ProImmune heeft het lanceren aangekondigd van hun ProVE SL Self-Loading MHC Class I Monomers, een nieuwe reeks hulpmiddelen die bedoeld is om het detecteren van specifieke CD8+ T-cellen te verbeteren. Het bedrijf, gevestigd in Oxford, zegt dat deze innovatie onderzoekers meer flexibiliteit, snelheid en dekking biedt over meer dan 50 HLA-allelen. De monomers worden geleverd … Lees verder
Domain Therapeutics heeft aangekondigd dat de eerste patiënten zijn behandeld in hun fase 1/2 DOMISOL klinische proef van DT-7012, een uniek Treg-depletend anti-CCR8 monoklonaal antilichaam, ontworpen om vaste tumoren te behandelen. De open-label, multicentristudie wordt uitgevoerd in Australië, met initieel sites zoals Peninsula en Southeast Oncology (PASO) en Cabrini Health in Melbourne. De studie zal … Lees verder
Met het weekendbericht dat Novartis de neurowetenschappelijke RNA-biotech Avidity Biosciences voor 12 miljard dollar wil overnemen, wordt het langetermijnstrategie van het farmaceutische bedrijf duidelijk. Ronny Gal, chief strategy and growth officer bij Novartis, gaf eerder al aan dat Novartis zich wil richten op innovatie door te investeren in gebieden waar het het grootste impact kan … Lees verder
Hoewel de officiële scheiding tussen de grote klantrelatiebeheersystemen Salesforce en Veeva pas in 2030 is, moeten farmaceutische en biotechnologische bedrijven nu al nadenken over hun keuze. Sinds de aankondiging van de scheiding in 2022, hebben beide partijen hun aanbiedingen aangepast om zo aantrekkelijk mogelijk te zijn voor medicijnproducenten die zich voor één van de twee … Lees verder
Een medicijn van AstraZeneca en Daiichi Sankyo heeft succes geboekt in een groot klinisch onderzoek gericht op agressieve, moeilijk te behandelen borstkanker. Dit opent de deur naar een mogelijke goedkeuring voor een van de moeilijkste vormen van deze ziekte. Volgens AstraZeneca heeft het antilichaam-drugconjugaat, bekend als Datroway, de gemiddelde overlevenstijd met 23,7 maanden verlengd in … Lees verder
De Britse toezichthouders op medicijnen hebben een illegale fabriek gesloten die vals gegaan medicijnen produceert. Deze medicijnen zijn bedoeld om de werking van glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP1-RA) na te bootsen. Dit soort medicijnen worden vaak gebruikt om diabetes en gewicht te reguleren. Het is belangrijk om alleen medicijnen te gebruiken die door erkende apotheken … Lees verder
Nxera Pharma en hun partner Cancer Research UK hebben mooie resultaten gepresenteerd van het afgeronde deel 1 deel van hun lopende fase 1/2a klinische studie van HTL0039732, een nieuw mondelings EP4-antagonist, tijdens het European Society for Medical Oncology Congress (ESMO) 2025 in Berlijn. De eerste menselijke proef onderzoekt HTL0039732 als monotherapie en in combinatie met … Lees verder