De Europese Commissie heeft nieuwe wetgeving ingevoerd om de veiligheidsbeoordeling van chemicaliën in de EU te verbeteren. Vanaf 1 januari 2024 is het zogenoemde ‘one substance, one assessment’ (OSOA)-pakket van kracht, dat de consistentie, transparantie en efficiëntie van deze beoordelingen moet vergroten. Het doel is om de gezondheid van mensen en het milieu beter te … Lees verder
Een belangrijk onderzoeks- en waakhond op het gebied van medicijnen, het Institute for Clinical and Economic Review (ICER), adviseert de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration) om strengere eisen te stellen aan medicijnen die via een versneld goedkeuringsproces op de markt komen. Daarnaast vindt ICER dat de FDA meer transparantie moet bieden over de beslissingen … Lees verder
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vraagt om reacties op een nieuwe conceptrichtlijn over gestandaardiseerde methoden voor de veiligheidsbeoordeling van gentherapieën op basis van genbewerking. Deze richtlijnen richten zich vooral op het gebruik van next-generation sequencing (NGS), een geavanceerde techniek om mogelijke veiligheidsrisico’s in kaart te brengen. Hierbij gaat het specifiek om het detecteren … Lees verder
De grote farmaceutische bedrijven hebben de afgelopen tien jaar veel tijd en geld gestoken in onderzoek naar medicijnen die amyloïd, een eiwit dat zich ophoopt in de hersenen bij Alzheimer, aanpakken. Tot nu toe zijn drie van deze medicijnen, waaronder Leqembi (Biogen en Eisai) en Kisunla (Eli Lilly), goedgekeurd door de Amerikaanse medicijnautoriteit FDA. Toch … Lees verder
Omnicom Health Group, een groot marketingbedrijf gespecialiseerd in de gezondheidssector, heeft na de overname van FCB Health New York in december 2023 besloten om dit bureau om te dopen tot **Olixir New York**. Deze naamswijziging volgt op de fusie tussen Omnicom en Interpublic Group, waarbij FCB Health onderdeel werd van Omnicoms bestaande BBDO-groep. Het oude … Lees verder
Farmaceutische bedrijven en onderzoekers zijn druk bezig met het testen van een nieuwe vorm van celtherapie bij mensen: de zogenaamde *in vivo* CAR-T therapie. Bij deze behandeling worden cellen die al in het lichaam van de patiënt zitten direct aangepast met een gen dat ze een nieuwe functie geeft, in plaats van cellen eerst buiten … Lees verder
Het farmaceutische bedrijf Eli Lilly heeft nieuwe onderzoeksresultaten gepubliceerd over hun medicijn Foundayo (ook bekend als orforglipron) bij patiënten met diabetes type 2, obesitas of overgewicht die een verhoogd risico lopen op hart- en vaatziekten. Uit het grote internationale onderzoek Achieve-4 blijkt dat Foundayo net zo veilig is als het veelgebruikte insuline glargine, maar met … Lees verder
Twee farmaceutische bedrijven, Lilly en Eisai, hebben hun ontwikkelingsprogramma’s van medicijnen tegen de ziekte van Alzheimer verdedigd, ondanks een onderzoek dat suggereert dat de werking van deze medicijnen minder klinisch relevant is dan eerder werd aangenomen. Een review van Cochrane, een onafhankelijke organisatie die wetenschappelijke onderzoeken analyseert, concludeert dat de effecten van zogenaamde anti-amyloïd medicijnen … Lees verder
Het Franse biotechnologiebedrijf Transgene heeft de patiëntrandomisatie afgerond voor het fase 2-deel van een klinisch onderzoek naar TG4050. Dit persoonlijke neoantigeen kankervaccin wordt onderzocht als aanvullende behandeling bij patiënten die een operatie ondergingen voor hoofd-halskanker (specifiek HPV-negatieve, lokaal gevorderde plaveiselcelcarcinoom). In het onderzoek zijn nu 38 patiënten opgenomen in de fase 2-groep. De eerste resultaten … Lees verder
Er is opnieuw juridisch getouwtrek rond migraine medicijnen van de farmaceuten Teva en Eli Lilly. Onlangs gaf het Amerikaanse Hof van Beroep voor het Federale Circuit (Court of Appeals for the Federal Circuit) een uitspraak die gunstig is voor Teva. Dit hof heeft de eerdere overwinning van Teva, die in 2022 door een rechtbank in … Lees verder