Alnylam investeert $250 miljoen om productie van RNAi-geneesmiddelen in de VS te vergroten

Alnylam Pharmaceuticals, een biotechnologiebedrijf uit Cambridge, Massachusetts, investeert 250 miljoen dollar in zijn fabriek in Norton, Massachusetts. Dit is om de productie van RNAi-geneesmiddelen te vergroten. Het bedrijf wil daar zijn enzymatische ligatieplatform toevoegen. Dit platform is net goedgekeurd door het Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration) voor hun programma voor opkomende technologieën. Dit platform moet de productiecapaciteit vergroten en de productiekosten verlagen. Volgens Yvonne Greenstreet, de CEO van Alnylam, zal deze uitbreiding helpen om nieuwe behandelingen te ontwikkelen voor ziekten zoals hoge bloeddruk, type 2 diabetes en obesitas. Het enzymatische ligatieplatform van Alnylam, genaamd siRELIS, is een schaalbare oplossing die is goedgekeurd door de FDA. Dit na een demonstratie met de productie van proefbatches van zilebesiran, een kandidaat-geneesmiddel voor hart- en vaatziekten dat Alnylam samen met Roche ontwikkelt. De goedkeuring van de FDA zal de wereldwijde regulerende dialoog versnellen over nieuwe productiemethoden voor oligonucleotide-geneesmiddelen. Timothy Maines, Chief Technical Operations and Quality Officer bij Alnylam, zegt dat de productie van oligonucleotide-geneesmiddelen zeer complex is en dat de huidige technologie de toenemende vraag niet kan aan. Met het nieuwe platform kunnen ze een reproduceerbaar, minder tijdrovend proces gebruiken dat de doorstroom vergroot zonder de kwaliteitsnormen te verlagen. De uitbreiding van de fabriek in Norton biedt de mogelijkheid om de productie van oligonucleotide-geneesmiddelen te revolutioneren.

Plaats een reactie