Zaragoza, 20 september 2022 – Araclon Biotech, een biomedisch bedrijf van de Grifols Groep, heeft CE-certificering verkregen voor twee van zijn diagnostische tests voor het opsporen van de ziekte van Alzheimer. Zowel ABtest-MS als ABtest-IA kunnen de eiwitten ABtest-MS en ABtest-IA kwantificeren, waarvan wordt aangenomen dat ze de eerste pathologische verandering bij AD vormen. De ABtest-IA kan ook niveaus in cerebrospinaal vocht (CSF) meten.
De ABtest-MS en ABtest-IA, die door een Spaanse start-up zijn ontwikkeld, zijn de eerste tests voor risicobeoordeling van de ziekte van Alzheimer die een CE-markering hebben gekregen. De tests kunnen worden gebruikt door bedrijven die actief zijn in alle EU-landen, IJsland, Liechtenstein en Noorwegen. De certificering is een prestatie voor Araclon Biotech, dat ernaar streeft de test in de toekomst routinematig in de klinische praktijk in te voeren.
Met slechts enkele druppels bloed kan de test een diagnose stellen met een behendige, betrouwbare en minder invasieve methode die veel goedkoper is dan alternatieven op de markt. Het vooraf testen van plasma als screeningsinstrument zou de rekrutering voor klinische studies aanzienlijk kunnen versnellen en goedkoper maken.
“Het verkrijgen van de CE-markering voor onze diagnostische tests voor de vroege ziekte van Alzheimer versterkt onze inzet voor onderzoekers, professionals in de gezondheidszorg en patiënten. Deze tests zijn in verschillende studies gevalideerd, er zijn duizenden klinische monsters bij betrokken en ze kunnen de aanwezigheid van amyloïdafzettingen in de hersenen in een vroeg stadium van de ziekte voorspellen, wat de vroegtijdige behandeling ervan kan vergemakkelijken”, verklaart Jose Terencio, CEO van Araclon en Vice President of Innovation bij Grifols.
Beide tests zijn momenteel beschikbaar in een onderzoeksomgeving, waaronder centra die gespecialiseerd zijn in AD-onderzoek en experimentele onderzoekers die gespecialiseerd zijn in deze neurodegeneratieve ziekte, via de ABtestService, die beide testopties ter plaatse aanbiedt, evenals CSF-monsters (alleen ABtest-IA).
ABtest-MS en ABtest-IA: twee innovatieve tests die nauwkeurig de Aβ40- en Aβ42-eiwitten kwantificeren die met de ziekte van Alzheimer in verband worden gebracht.
ABtest-MS en ABtest-IA zijn twee nieuwe, door Araclon ontwikkelde methoden waarmee Aβ40- en Aβ42-eiwitten in plasmamonsters nauwkeurig en in hoge kwaliteit kunnen worden gedetecteerd. ABtest-MS is gebaseerd op vloeistofchromatografie-massaspectrometrie, terwijl ABtest-IA gebruik maakt van de ELISA immunoassay-techniek. Bovendien kan elke test de niveaus van beide eiwitten in de liquor meten.
Recente studies tonen aan dat ABtest-MS de meest nauwkeurige manier is om de hoeveelheid amyloïde in de hersenen te voorspellen en het vroege stadium van de ziekte van Alzheimer op te sporen. Deze gegevens bevestigen ander recent onderzoek waaruit blijkt dat het mogelijk is om het amyloïde-bèta-eiwit in het bloed van een persoon te meten om te zien of deze waarschijnlijk de ziekte van Alzheimer zal ontwikkelen. Dit onderzoek is uitgevoerd door mensen die in invloedrijke tijdschriften hebben gepubliceerd.”
ABtest-IA heeft aangetoond dat er een nauwe correlatie bestaat tussen het β-amyloïde eiwitgehalte in het bloed en de eiwitafzettingen in de hersenen. Bovendien kon ABtest-IA longitudinale veranderingen in de progressie van de ziekte van Alzheimer voorspellen, waarbij bleek dat lagere niveaus van de Aβ42/Aβ40-ratio samenhangen met een grotere accumulatie van amyloïde in de hersenen in de loop der tijd9. Bovendien toonde deze studie een hoger overlevingsrisico bij lagere ratio’s bij aanvang.
Bovendien zal ABTest-MS worden gebruikt om monsters te analyseren van een cohort patiënten met een risico op de ziekte van Alzheimer in een studie onder leiding van de Grossman School of Medicine van de Universiteit van New York.