Onlangs heeft het Europese Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) twee nieuwe medicijnen goedgekeurd die belangrijk kunnen zijn voor patiënten met borstkanker, obesitas en andere aandoeningen. Hieronder leg ik uit wat deze goedkeuringen betekenen voor u als patiënt of naaste.
**Nieuwe behandeling voor ER-positieve borstkanker (camizestrant / Etcamah)**
Het CHMP heeft positief advies gegeven over het medicijn camizestrant, dat in Europa de naam Etcamah krijgt. Dit medicijn is bedoeld voor patiënten met ER-positieve, HER2-negatieve, lokaal gevorderde of uitzaaiende borstkanker *die een bepaalde mutatie (ESRI-mutatie) hebben*. Camizestrant wordt gebruikt in combinatie met een CDK4/6-remmer, een andere groep medicijnen die de groei van kankercellen remt.
Uit onderzoek blijkt dat camizestrant de ziekteprogressie (het moment waarop de kanker erger wordt) met gemiddeld 6,8 maanden kan vertragen in vergelijking met de huidige standaardbehandeling. Toch zijn er vragen over de langetermijnvoordelen: het Amerikaanse FDA twijfelt of deze aanpak op de lange termijn beter is dan wachten tot de ziekte verergert voordat een nieuwe behandeling wordt gestart. De Europese goedkeuring is een belangrijke stap, maar het FDA in de VS moet nog beslissen of het medicijn hier ook mag worden gebruikt.
**Nieuw oraal medicijn tegen obesitas (Wegovy pil)**
Het CHMP heeft ook goedkeuring gegeven voor de Wegovy-pil van Novo Nordisk, de *eerste orale GLP-1-remmer* tegen obesitas die in Europa beschikbaar komt. Deze pil werkt net als de al bekende injecteerbare Wegovy, maar dan in tabletvorm. Belangrijk om te weten:
– De pil moet *op een lege maag* worden ingenomen, na een vast van 8 uur.
– Daarna mag u nog 30 minuten niet eten, drinken of andere medicijnen innemen.
– De werking is vergelijkbaar met de injectie: in een onderzoek verloren deelnemers gemiddeld 14% van hun lichaamsgewicht, terwijl de controlegroep slechts 2% afviel.
– Op dit moment is de pil alleen voor volwassenen bedoeld. De injecteerbare versie kan al worden gebruikt vanaf 12 jaar.
Novo Nordisk heeft al goedkeuring ontvangen in de VS en rapporteerde in het eerste kwartaal van dit jaar $355 miljoen aan omzet met dit medicijn. Andere farmaceutische bedrijven zoals Eli Lilly werken ook aan vergelijkbare orale behandelingen tegen gewichtsverlies. In de VS is de obesitaspil Foundayo van Lilly al goedgekeurd.
Daarnaast heeft het CHMP ook twee versies van Novo Nordisk’s liraglutide goedgekeurd voor obesitas. Dit zijn generieke varianten van bestaande medicijnen (Saxenda en Victoza) en worden in Duitsland verkocht onder de namen Ablymico en Liraglutide Stada.
**Nieuwe behandeling voor longfibrose (Jascayd)**
Boehringer Ingelheim krijgt goedkeuring voor Jascayd, een nieuw medicijn voor twee zeldzame longziekten: idiopathische longfibrose (IPF) en progressieve longfibrose (PPF). Dit zijn ernstige aandoeningen waarbij littekenweefsel in de longen ontstaat, waardoor ademhalen moeilijker wordt. Jascayd is de *eerste nieuwe behandeling in meer dan 10 jaar* voor deze aandoeningen en werkt via een nieuw mechanisme (selectieve PDE4B-remmer).
Eerder dit jaar keurde de Amerikaanse FDA Jascayd al goed voor IPF, en kort daarna volgde goedkeuring voor PPF. Het CHMP in Europa sluit zich nu aan bij deze beslissing.
**Eerste medicijn tegen PIK3CA-gerelateerde overgroei (Vijoice)**
Novartis krijgt goedkeuring voor Vijoice, een oraal medicijn tegen het PIK3CA-gerelateerde overgroei-spectrum (PROS). Dit is een zeldzame ziekte waarbij bepaalde delen van het lichaam abnormaal groeien. Vijoice is het *eerste medicijn dat de onderliggende oorzaak van de aandoening aanpakt* en is al sinds 2023 beschikbaar in de VS. In Europa mag het worden gebruikt voor patiënten vanaf 2 jaar.
**Goedkeuring voor esthetisch medicijn (voor fronslijnen)**
Ten slotte heeft het CHMP een medicijn van AbbVie goedgekeurd voor het behandelen van fronslijnen in het voorhoofd. Dit medicijn werkt via lokale spierverlamming en geeft resultaat voor ongeveer twee tot drie weken. Het is handig voor patiënten die eerst een snelle, kortdurende oplossing willen voordat ze overstappen op een langer werkende behandeling zoals Botox.
**Wijziging in Britse richtlijnen voor Tivdak**
In het Verenigd Koninkrijk heeft het NICE (een onafhankelijke organisatie die medicijnen beoordeelt) haar eerdere afwijzing van het medicijn Tivdak voor baarmoederhalskanker herzien. Nu beveelt NICE aan om Tivdak te gebruiken voor patiënten met terugkerende of uitzaaiende baarmoederhalskanker die niet meer reageren op eerdere behandelingen. Deze beslissing volgt op de goedkeuring door de Britse gezondheidsautoriteit (MHRA) eind vorig jaar.