De Europese Commissie heeft Libtayo (cemiplimab) goedgekeurd als het eerste en enige immunotherapie voor volwassen patiënten met huidplaveiselcelcarcinoom (CSCC) die na een operatie en bestraling een hoog risico op terugkeer van de ziekte hebben. Dit medicijn kan nu ook gebruikt worden voor patiënten in een vroeger stadium van de ziekte, na een soortgelijke goedkeuring door de Amerikaanse FDA in oktober. Dr. Paolo Bossi, hoofd van de afdeling medische oncologie voor hoofd-halskanker bij het Humanitas Kankercentrum in Milaan, legt uit: ‘Hoewel CSCC vaak succesvol behandeld kan worden met een operatie en bestraling, lopen sommige patiënten het risico dat de ziekte terugkeert, wat soms fatale gevolgen kan hebben. Dit benadrukt het belang van vroegtijdige ingrijpen, maar immunotherapie was tot nu toe alleen beschikbaar voor gevorderde gevallen.’ Hij voegt eraan toe: ‘Als enige immunotherapie die het overlevingspercentage zonder ziekte in deze situatie verbetert, kan Libtayo de uitkomst voor patiënten in een vroeger stadium van de ziekte veranderen.’ De goedkeuring is gebaseerd op resultaten van de wereldwijde fase 3 C-POST studie, die aantoonde dat Libtayo het risico op terugkeer van de ziekte of overlijden met 68% vermindert vergeleken met een placebo (hazard ratio: 0,32; 95% betrouwbaarheidsinterval: 0,20–0,51; p<0,0001). George D Yancopoulos, voorzitter, president en wetenschappelijk directeur van Regeneron, zegt: 'CSCC is een van de snelst groeiende vormen van huidkanker, en de goedkeuring van Libtayo door de Europese Commissie betekent een belangrijke verandering in de behandeling van deze ziekte.' Hij vervolgt: 'Naast onze bestaande goedkeuring voor gevorderde CSCC, is dit de zesde goedkeuring voor Libtayo in de Europese Unie en onderstreept onze toewijding om innovatieve behandelingen aan te bieden voor kankers waar patiënten nog steeds grote behandelingsgapingen tegenkomen.'
