PARIJS, FRANKRIJK, 12 augustus 2022 -Ipsen maakte vandaag bekend dat het de overname van Epizyme heeft afgerond voor minder dan $1,50 per aandeel. Het bedrijf zal ook alle voorwaardelijke waarderechten verwerven. Als onderdeel van de transactie verwerft Ipsen Epizyme en zijn belangrijkste product, Tazverik (tazemetostat), een EZH2-remmer die versneld is goedgekeurd en momenteel is geïndiceerd voor volwassen patiënten met recidief of refractair folliculair lymfoom (FL) waarvan de tumorgenen positief zijn voor een EZH2-mutatie die door een van de door de FDA goedgekeurde tests is gedetecteerd en die ten minste twee eerdere systemische therapieën hebben gekregen. Voor volwassen patiënten met recidief of refractair folliculair lymfoom die geen andere bevredigende behandelingsmogelijkheden hebben, evenals voor volwassenen en kinderen van 16 jaar en ouder met metastatisch of lokaal gevorderd epithelioïd sarcoom.
Ipsen haalt Epizyme’s eerste SETD2-remmer binnen, die in 2021 van de FDA de Fast Track-status heeft gekregen en momenteel wordt geëvalueerd in een fase I/Ib-studie met recidief of refractair multipel myeloom en diffuus groot B-cel lymfoom, evenals een portefeuille van preklinische programma’s gericht op epigenetische targets.
“Tijdens de planningsfase voorafgaand aan de closing bleven we onder de indruk van het potentieel van Tazverik en de rest van de pijplijn. Nu de deal is afgerond, zijn we verheugd om nauw samen te werken met onze collega’s bij Epizyme om de gevestigde infrastructuur van Ipsen te benutten, zodat deze geneesmiddelen meer patiënten kunnen bereiken. Bovendien verwerft Ipsen door deze transactie wetenschappelijke expertise en kijken we uit naar de integratie van de twee teams die het doel delen om innovatieve behandelingsopties te bieden aan patiënten die niet in aanmerking komen”, aldus David Loew, CEO van Ipsen.
Over Tazverik® (tazemetostat)
Tazverik is een methyltransferaseremmer die is geïndiceerd voor de behandeling van
- Volwassenen en kinderen van 16 jaar en ouder met een metastatisch of lokaal gevorderd epithelioïd sarcoom dat niet in aanmerking komt voor volledige resectie.
- Volwassen patiënten met recidief/refractair folliculair lymfoom van wie de tumoren positief zijn voor een EZH2-mutatie, die ten minste 2 eerdere therapieën hebben ontvangen en van wie de tumoren aantoonbaar zijn met een door de FDA goedgekeurde test.
- Voor volwassenen met recidief of refractair folliculair lymfoom die geen andere behandelingsmogelijkheden hebben, kan lenalidomide worden gebruikt. Voor patiënten die hiervoor in aanmerking komen, hebben studies van lenalidomide verbeterde responspercentages en een trend naar verbeterde overlevingsduur aangetoond.
Deze indicaties worden goedgekeurd volgens de versnelde goedkeuringsprocedure. Post-marketing studies zullen nodig zijn om het verwachte klinische voordeel te bevestigen en de aangewezen versnelde goedkeuringen te behouden.