Het biotechnologiebedrijf Infinitopes heeft de eerste patiënt behandeld met ITOP1, een experimenteel kankervaccin dat mogelijk een nieuwe behandelingsmethode kan worden tegen bepaalde vormen van kanker. Dit is het begin van een klinisch onderzoek, waarbij voor het eerst wordt gekeken of dit vaccin veilig en effectief is bij mensen. Het onderzoek maakt gebruik van een geavanceerde methode, genaamd Precision Immunomics, die gericht is op het activeren van het eigen afweersysteem van de patiënt om de tumor aan te vallen.
Het klinische onderzoek, genaamd de VISTA-studie, vindt plaats in samenwerking met de Universiteit van Oxford en wordt uitgevoerd in meerdere ziekenhuizen. In dit onderzoek wordt ITOP1 getest bij patiënten met een specifiek type maag- of slokdarmkanker die nog operatief verwijderd kan worden. Het unieke aan dit onderzoek is dat het vaccin wordt toegediend terwijl de tumor nog in het lichaam aanwezig is, in plaats van na de operatie. Dit zou ervoor kunnen zorgen dat het immuunsysteem eerder en sterker reageert op de tumor.
In de huidige standaardbehandeling voor deze vorm van kanker krijgen patiënten eerst chemotherapie en immunotherapie (FLOT en durvalumab), gevolgd door een operatie en vervolgens nog een periode van chemotherapie en immunotherapie. In de VISTA-studie wordt het vaccin ITOP1 toegediend tussen de chemotherapie/immunotherapie en de operatie, zowel voor als na de operatie. Zo kunnen de onderzoekers precies meten hoe het immuunsysteem reageert op het vaccin tijdens de hele behandeling.
Professor Mark Middleton, hoofdonderzoeker van de VISTA-studie, licht toe: ‘Het doseren van de eerste patiënt is een belangrijke mijlpaal voor dit onderzoek en voor het hele vakgebied van therapeutische kankervaccins. Door het vaccin toe te dienen terwijl de tumor nog aanwezig is, krijgen we een unieke kans om te bestuderen hoe het immuunsysteem reageert.’
Hij voegt eraan toe: ‘Met dit onderzoek willen we ontdekken of deze aanpak veilig is en of het immuunsysteem van de patiënt sterk genoeg reageert om de terugkeer van kanker te vertragen na de standaardbehandeling en operatie.’
Dr. Jonathan Kwok, medeoprichter en president van Infinitopes, legt uit: ‘Het starten van dit klinisch onderzoek is een cruciale stap voor de ontwikkeling van toekomstige geneesmiddelen. Voor Infinitopes is de VISTA-studie de eerste keer dat onze geavanceerde methode wordt getest in de kliniek. Deze methode combineert het ontdekken van tumor-specifieke antigenen (onderdelen van de tumor die het immuunsysteem kunnen herkennen) met technieken om deze antigenen op een veilige manier aan het immuunsysteem te presenteren, zodat er een sterke en langdurige afweerreactie ontstaat.’
Hij vervolgt: ‘Door die antigenen te identificeren die op natuurlijke wijze door de tumor van de patiënt worden gepresenteerd, en deze te leveren via technieken die bedoeld zijn om een duurzame afweerreactie op te wekken, geloven we dat deze aanpak potentieel heeft voor de ontwikkeling van meerdere behandelingen tegen verschillende vormen van kanker. We kijken uit naar de eerste resultaten op het gebied van veiligheid en immuunreacties, die naar verwachting begin 2027 beschikbaar zullen zijn.’
Het eerste deel van het onderzoek, fase 1, richt zich eerst op de veiligheid en zal acht patiënten includeren voordat het overgaat naar fase 2a. In deze fase worden 52 patiënten willekeurig ingedeeld in twee groepen: één groep krijgt het vaccin en de andere groep een placebo (een nepmiddel zonder werkzame stof). De eerste gegevens over veiligheid en immuunreacties worden verwacht in het begin van 2027.