Multiply Labs heeft een robotcluster voor biomanufacturing ontwikkeld dat, volgens het bedrijf, de kosten van cel- en gentherapie kan verlagen. Dit is een belangrijke stap in de farmaceutische wereld, omdat deze behandelingen vaak zeer duur zijn. Het nieuwe systeem kan mogelijk de productie van geneesmiddelen efficiënter en betaalbaarder maken. Dit is goed nieuws voor patiënten … Lees verder
Gilead heeft de eerste steen gelegd voor een nieuwe productiefaciliteit in de Bay Area, VS. Het gebouw is uitgerust met digitale infrastructuur die het tot een van de voornaamste kunstmatig-intelligente centra in de biotechnologie maakt. Deze innovatie zal helpen om medicijnen efficiënter en sneller te produceren.
Een federale krantenadvertentie heeft de data bevestigd voor de verwachte adviesbijeenkomst, die zal volgen op een beslissing van de FDA om de goedkeuring van COVID-versterkingsprikken in te perken. Een federale vaccineraad, recent herschikt door gezondheidsminister Robert F. Kennedy Jr., zal in september bijeenkomen om te discussiëren en mogelijk te stemmen over aanbevelingen voor vaccins tegen … Lees verder
Teva heeft goedkeuring gekregen voor hun generieke versie van liraglutide, een GLP-1-medicijn voor obesitas. Dit komt terwijl Eli Lilly en Company’s nieuwe orale GLP-1-obesitasbehandeling orforglipron goede resultaten laat zien in laatfase klinische trials.
Vandaag een overzicht van de laatste ontwikkelingen bij Amylyx Pharmaceuticals en Sanofi, evenals updates van Novartis, Roche en Eisai die je misschien gemist hebt. Een middelstadiumklinisch onderzoek naar het bekendste medicijn van Amylyx Pharmaceuticals is mislukt, waardoor het bedrijf het onderzoek en een gerelateerd verlengde onderzoek heeft stopgezet. Het medicijn, AMX0035 genaamd, haalde de primaire … Lees verder
De Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) heeft een pilotproject gestart om het goedkeuringsproces voor bepaalde wijzigingen in klinische studies te vereenvoudigen. Dit gebeurt in afwachting van nieuwe regels voor klinische studies die volgend jaar van kracht worden. Het doel is om sponsors te helpen zich voor te bereiden op de nieuwe regels. Bij … Lees verder
De Trump-administratie werkt aan het versnellen van de productie van medicijnen in de Verenigde Staten. Het nieuwe programma, genaamd PreCheck, moet het proces voor bedrijven eenvoudiger maken om nieuwe fabrieken in de VS op te zetten. Het programma werkt in twee fasen. Bedrijven krijgen vaker contact met de FDA in een vroeg stadium en krijgen … Lees verder
Anne White, Executive Vice President en President van Lilly Neuroscience bij Eli Lilly and Company, gaat per 31 december 2025 met pensioen na een carrière van 30 jaar bij het bedrijf. Ze heeft een belangrijke rol gespeeld in de ontwikkeling van nieuwe medicijnen voor hersenziekten, pijn, verslaving en psychiatrie. Onder haar leiding heeft Lilly zijn … Lees verder
De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft het medicijn Dawnzera (donidalorsen) van Ionis Pharmaceuticals goedgekeurd. Het is bedoeld om aanvallen van erfelijke angio-oedeem (HAE) te voorkomen bij mensen vanaf 12 jaar. Dawnzera werkt door een bepaald eiwit in het bloed te remmen dat ontstekingen veroorzaakt. De patiënt kan het medicijn zelf toedienen met een injectiespuit onder de … Lees verder
De Verenigde Staten en de Europese Unie hebben de details van hun nieuwe handelsakkoord vastgelegd, zoals eerder aangekondigd in juli. Volgens een verklaring van het Witte Huis zal de VS nu een tarief van 15% gaan heffen op importgoederen uit de EU. Dit geldt ook voor medicijnen, maar er zijn uitzonderingen. Generieke geneesmiddelen, halfgeleiders en … Lees verder