De goedkeuring van Luxturna in 2017, de eerste gentherapie voor een erfelijke oogziekte, gaf de farmaceutische industrie een impuls. Maar wat gebeurde er daarna? Tegenwoordig is er een actieve en groeiende pipeline van behandelingen voor oogziekten, variërend van kleine moleculen tot gentherapieën. Deze behandelingen richten zich niet alleen op zeldzame genetische netvliesziekten, maar ook op … Lees verder
In een ongekend turbulent moment bij de Food and Drug Administration (FDA) is een nieuwe leider benoemd voor het krachtige Center for Drug Evaluation and Research (CDER). De FDA heeft aangekondigd dat Tracey Beth Høeg, een specialist in sportgeneeskunde en een scepticus over COVID-vaccins, de nieuwe waarnemend directeur van CDER wordt, na het aftreden van … Lees verder
Toen het NIH (National Institutes of Health) de ongekende stap zette om bijna 700 onderzoekssubsidies te stoppen en meer dan 1,8 miljard dollar in financiering te halveren voor projecten die niet overeenkwamen met de prioriteiten van het Trump-beleid, voelden kwetsbare gemeenschappen de eerste schok het hardst. Veel van de bezuinigingen op onderzoekssubsidies die tussen februari … Lees verder
De Cognitive Function Test van de Food for the Brain Foundation speelt een belangrijke rol in het Britse onderzoek ‘READ OUT’. Dit onderzoek onderzoekt bloedmarkeringen om de diagnose van dementie te verbeteren. Het project wordt geleid door Professor Vanessa Raymont aan de Universiteit van Oxford en maakt deel uit van de Blood Biomarker Challenge, die … Lees verder
De farmaceutische sector in de Verenigde Staten groeit razendsnel, vooral door grote farmaceutische bedrijven die hun productie naar Amerika verplaatsen. ‘Ik ben al 35 jaar in deze sector en heb het nog nooit zo druk gezien als nu,’ zegt Michael Marston, marktleider voor levenswetenschappen bij DPR Construction in Californië. DPR werkt onder andere voor Eli … Lees verder
De Britse toezichthouder op medicijnen, de MHRA, heeft Roche’s Itovebi (inavolisib) goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met een specifieke vorm van borstkanker. Deze kanker is hormoonreceptor-positief en HER2-negatief, en is teruggekeerd of verspreid na hormoontherapie. Inavolisib is bedoeld voor patiënten wier kanker specifieke genetische veranderingen vertoont. Het is niet geschikt voor patiënten die recent … Lees verder
Grote beleidswijzigingen onder de tweede ambtstermijn van President Trump zullen waarschijnlijk nog lang voortgaan, en dat drijft veranderingen in de manier waarop farmaceutische bedrijven zaken doen, zeggen experts. Van zijn eerste presidentschap, dat eindigde midden in een wereldwijde gezondheidscrisis, tot de volgende, waarin President Donald Trump veel van de normen van de gezondheidssector wil omverwerpen, … Lees verder
De Food and Drug Administration (FDA) heeft dinsdag versneld goedkeuring gegeven aan een injecteerbaar medicijn van Otsuka Pharmaceutical, het eerste van een nieuwe klasse geneesmiddelen voor een zeldzame, mogelijk levensbedreigende nierziekte. Het nieuwe medicijn, genaamd Voyxact, is nu goedgekeurd voor zijn vermogen om het eiwitgehalte in de urine van mensen met IgA-nefropathie (IgAN) te verminderen. … Lees verder
De Health Service Executive (HSE) heeft BIMZELEX (bimekizumab) goedgekeurd in Ierland voor volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) en axiale spondyloarthritis (axSpA). Deze beslissing biedt een nieuwe behandeloptie voor patiënten die niet voldoende reageren op conventionele therapieën. Nadege Feeser, hoofd van Immunologie UCB UK & Ierland, zei: “Wij zijn verheugd dat bimekizumab is … Lees verder
De hoop dat GLP-1-medicijnen, die een grote invloed hebben op de stofwisseling en hartgezondheid, ook kunnen helpen bij de bestrijding van de ziekte van Alzheimer, heeft een zware tegenslag geleden. Dit kwam naar voren toen twee grote klinische proeven, genaamd Evoke en Evoke+, mislukten. Samen namen deze studies meer dan 3.800 mensen met een vroege … Lees verder