Een federale krantenadvertentie heeft de data bevestigd voor de verwachte adviesbijeenkomst, die zal volgen op een beslissing van de FDA om de goedkeuring van COVID-versterkingsprikken in te perken. Een federale vaccineraad, recent herschikt door gezondheidsminister Robert F. Kennedy Jr., zal in september bijeenkomen om te discussiëren en mogelijk te stemmen over aanbevelingen voor vaccins tegen … Lees verder

Vandaag een overzicht van de laatste ontwikkelingen bij Amylyx Pharmaceuticals en Sanofi, evenals updates van Novartis, Roche en Eisai die je misschien gemist hebt. Een middelstadiumklinisch onderzoek naar het bekendste medicijn van Amylyx Pharmaceuticals is mislukt, waardoor het bedrijf het onderzoek en een gerelateerd verlengde onderzoek heeft stopgezet. Het medicijn, AMX0035 genaamd, haalde de primaire … Lees verder

De Trump-administratie werkt aan het versnellen van de productie van medicijnen in de Verenigde Staten. Het nieuwe programma, genaamd PreCheck, moet het proces voor bedrijven eenvoudiger maken om nieuwe fabrieken in de VS op te zetten. Het programma werkt in twee fasen. Bedrijven krijgen vaker contact met de FDA in een vroeg stadium en krijgen … Lees verder

De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft het medicijn Dawnzera (donidalorsen) van Ionis Pharmaceuticals goedgekeurd. Het is bedoeld om aanvallen van erfelijke angio-oedeem (HAE) te voorkomen bij mensen vanaf 12 jaar. Dawnzera werkt door een bepaald eiwit in het bloed te remmen dat ontstekingen veroorzaakt. De patiënt kan het medicijn zelf toedienen met een injectiespuit onder de … Lees verder

De Verenigde Staten en de Europese Unie hebben de details van hun nieuwe handelsakkoord vastgelegd, zoals eerder aangekondigd in juli. Volgens een verklaring van het Witte Huis zal de VS nu een tarief van 15% gaan heffen op importgoederen uit de EU. Dit geldt ook voor medicijnen, maar er zijn uitzonderingen. Generieke geneesmiddelen, halfgeleiders en … Lees verder

Genmab heeft aangekondigd dat de fase 3 EPCORE FL-1 studie beide belangrijkste doelen heeft gehaald bij patiënten met terugkerende of moeilijk te behandelen follikulaire lymfeklierkanker. De studie onderzocht epcoritamab, een bispecifieke antistof, in combinatie met rituximab en lenalidomide (R2) ten opzichte van alleen R2. De combinatiebehandeling toonde een statistisch significant betere respons (95,7%, p < … Lees verder

De Amerikaanse gezondheidsautoriteiten (HHS) hebben recent 500 miljard dollar aan fondsen voor de ontwikkeling van mRNA-vaccins stopgezet. Secretaris Robert F. Kennedy Jr. zei dat dit deel uitmaakt van het plan ‘Make America Healthy Again’, waarbij de nadruk komt te liggen op ‘veiligere en breder toepasbare vaccintechnologieën’. Experts waarschuwen echter dat mRNA-vaccins, die snel werden ontwikkeld … Lees verder