FDA verlengt beoordeling voor Imcivree van Rhythm Pharmaceuticals

De Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit (FDA) heeft de beoordelingsperiode verlengd voor de uitgebreide goedkeuring van Imcivree (setmelanotide) van Rhythm Pharmaceuticals. Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van zeldzame genetische obesitas. De FDA heeft aangegeven dat ze meer tijd nodig heeft om de aanvullende gegevens te beoordelen. Dit betekent dat de beslissing over de uitgebreide goedkeuring nu later zal worden genomen. Als apotheker is het belangrijk om op de hoogte te blijven van deze ontwikkelingen, zodat wij onze patiënten goed kunnen informeren en adviseren. Het is een goed nieuws dat onderzoek wordt gedaan naar behandelingen voor zeldzame aandoeningen, maar het is belangrijk om geduldig te zijn terwijl de autoriteiten de veiligheid en effectiviteit van het geneesmiddel beoordelen.

Plaats een reactie