Nieuwe werkgroep ontwikkelt kwaliteitsnormen voor 3D-geprinte medicijnen in Europa

De Europese Farmacopeecommissie (EPC) heeft onlangs een nieuwe werkgroep opgericht: de *3D-Printed Medicinal Products Working Party (3DP WP)*. Deze groep gaat kwaliteitsnormen ontwikkelen voor 3D-geprinte medicijnen binnen de Europese Farmacopee (Ph. Eur.). Dit is een belangrijke stap, omdat 3D-printen steeds vaker wordt gebruikt voor het maken van persoonlijke medicijnen. De werkgroep zal beoordelen hoe de beste kwaliteitsstandaarden voor deze medicijnen kunnen worden vastgesteld, zodat ze veilig en effectief zijn. Deze technologie maakt het mogelijk om medicijnen sneller en flexibeler te ontwikkelen, vooral voor complexe doseringen. Daarnaast kan 3D-printen helpen om medicijnen te personaliseren: zo kunnen ze worden aangepast aan de unieke behoeften van individuele patiënten, zoals de juiste dosis, combinaties van ingrediënten, afgifteprofielen en kleinere batches. Ook is het mogelijk om medicijnen precies te produceren in de hoeveelheid die nodig is, wat verspilling voorkomt en kosten bespaart. De werkgroep zal onderzoeken of er nieuwe normen nodig zijn of dat bestaande normen moeten worden aangepast. Daarnaast zullen ze aanbevelingen doen voor toekomstig werk. De EPC nodigt experts uit met ervaring op het gebied van 3D-geprinte medicijnen, zoals ontwikkelaars, fabrikanten, kwaliteitscontroleurs of toezichthouders. Ook professionals met kennis van innovatieve technologieën, zoals digitale ontwikkelingen en nieuwe productiemethoden, mogen zich aanmelden om mee te denken.

Plaats een reactie