Quell Therapeutics heeft begonnen met de koel fase 1/2 klinische proef voor QEL-005, een behandeling die gericht is op mensen met reumatoïde artritis en systemische sclerose. Dit volgt op de goedkeuring van het verzoek voor de klinische proef door het Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. De proef wordt uitgevoerd in het Verenigd Koninkrijk, Duitsland en Spanje, met een totaal van 16 deelnemers. De eerste resultaten worden verwacht begin 2027. QEL-005 is ontworpen om selectief te activeren in ontstoken weefsels en nabijgelegen lymfoïde structuren. Het gebruikt een Treg-geoptimaliseerde CD19-gerichte CAR om de immuunregulatie te triggeren in aanwezigheid van B-cellen, met als doel een reeks pro-inflammatoire celtypen te onderdrukken. Preklinische gegevens, gepresenteerd op de American College of Rheumatology-conferentie in 2025, toonden immuunmodulerende activiteit over meerdere immuuncellijnen. Volgens Quell onderscheidt de breedte van dit mechanisme QEL-005 van CAR-T en andere B-celverwijderende therapieën. Aanvullende bevindingen uit de liberate fase 1/2 proef bij levertransplantatie toonden de veiligheid, persistentie en functionele stabiliteit van fenotype-gesloten CAR-Tregs gedurende meer dan een jaar. Iain McGill, CEO van Quell, zei: ‘Het starten van de CHILL-studie met QEL-005 na goedkeuring van de CTA markeert een spannende mijlpaal voor Quell. Ons preklinisch pakket voegt zich bij het groeiende bewijs dat Tregs verschillende drijvers van auto-immuunontsteking kunnen moduleren, waaronder T- en B-cellen, macrofagen en pro-inflammatoire fibroblasten. Met QEL-005 willen we ‘CHILL, not KILL’ – een gedifferentieerde therapeutische aanpak die het immuunevenwicht herstelt in plaats van alleen te vertrouwen op B-celverwijdering. Deze mijlpaal weerspiegelt de uitstekende inzet van ons team en onze samenwerkingspartners terwijl we werken aan duurzame, transformatieve therapieën voor mensen met auto-immuunziekten.’ Professor Christopher Buckley, hoofdonderzoeker van de studie, verklaarde: ‘Mensen met reumatoïde artritis en systemische sclerose dromen van een genezing voor hun ziekte. Tot nu toe hebben behandelingen voor immuunmediëerde inflammatoire ziektes zich gericht op het onderdrukken van ontsteking. Exciterend is dat CAR-T-cellen die pathogene cellen doden nu als therapieën naar voren komen die lijken te helpen bij het herstellen van beschadigde weefsels. Echter, CAR-T-cellen doden, ze reguleren niet. Wij geloven dat door het gebruik van CAR-Tregs, die natuurlijke weefselregulators zijn, we een diepe en duurzame ziektecontrole kunnen bereiken en een genezing kunnen bereiken.’ Professor Georg Schett, hoofdonderzoeker op de locatie van het Universitair Ziekenhuis Erlangen, zei: ‘Een stabiele regulerende immuuncelomgeving bieden op plaatsen van ontsteking is een fascinerend therapeutisch concept voor chronische inflammatoire ziektes. Het idee om T-regulerende cellen op een gerichte manier te activeren in B-celrijke lymfatische weefsels en plaatsen van ontsteking, kan perifeer immuuntolerantie bieden en auto-immuunziekten tegenhouden.’
