De Europese Commissie heeft goedkeuring gegeven voor het gebruik van Fasenra van AstraZeneca bij de behandeling van EGPA.

Resultaten van de proef tonen aan dat bijna 60% van de patiënten die met Fasenra werden behandeld, in remissie kwam. Bron: Mr. Ashi. Sae Yang/Shutterstock. De Europese Commissie heeft Fasenra (benralizumab) van AstraZeneca goedgekeurd als aanvullende therapie voor volwassen patiënten met terugkerende of moeilijk te behandelen eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA), voorheen bekend als het … Lees verder

De Amerikaanse grensbescherming waarschuwt farmaceutische bedrijven voor de risico’s van onjuiste invoer van biologische geneesmiddelen.

Tijdens de Outsourcing in Clinical Trials Conferentie in New England waarschuwde de CBP voor veelvoorkomende juridische valkuilen bij het transporteren van materialen voor klinisch onderzoek. Onjuist transport van biologische materialen kan de VS blootstellen aan infectieziekten en biologische bedreigingen, aldus Sean Smith van de Amerikaanse douane. Vorig jaar nam de douane 249.064 kg drugs in … Lees verder

Beiersch hoopt het Mpox-vaccin ook voor peuters te kunnen gebruiken en start een Fase II-onderzoek.

MVA-BN wordt in de VS op de markt gebracht als Jynneos en in Europa als Imvanex. Bavarian Nordic wil de goedkeuring van hun MVA-BN mpox/pokkenvaccin uitbreiden naar kinderen van twee tot elf jaar en is begonnen met een fase II-onderzoek om deze goedkeuring te ondersteunen. Dit onderzoek vergelijkt de veiligheid en effectiviteit van het vaccin … Lees verder

De overname van Dermavant vergroot Organons aanbod in dermatologie.

De Amerikaanse toezichthouder beoordeelt een aanvullende aanvraag voor VTAMA-crème als mogelijke behandeling voor atopische dermatitis. Organon heeft Dermavant Sciences overgenomen, een dochteronderneming van Roivant, om zijn dermatologieportfolio uit te breiden. Met deze overname voegt Organon de VTAMA (tapinarof) crème 1% toe, een door de Amerikaanse FDA goedgekeurde niet-biologische, niet-steroïde behandeling voor volwassenen met milde tot … Lees verder

Organon en Lilly breiden overeenkomst uit voor migrainebehandeling naar nieuwe markten

Organon en Eli Lilly and Company hebben hun commerciële overeenkomst uitgebreid, waarbij Organon de exclusieve distributeur en promotor wordt van het migrainemedicijn Emgality (galcanezumab) in 11 nieuwe markten. De uitbreiding omvat Canada, Colombia, Israël, Koeweit, Mexico, Qatar, Saudi-Arabië, Zuid-Korea, Taiwan, Turkije en de Verenigde Arabische Emiraten. De financiële voorwaarden van de deal omvatten een vooruitbetaling … Lees verder

Lilly voegt indrukwekkende gegevens toe aan tirzepatide’s palmares: medicijn helpt diabetes voorkomen

Eli Lilly’s tirzepatide, al immens populair voor type 2 diabetes en obesitas, kan nu ook helpen bij het voorkomen van een van de ziektes waarvoor het is bedoeld, zo blijkt uit nieuwe gegevens. Bij volwassenen met prediabetes en obesitas of overgewicht verminderden wekelijkse injecties van tirzepatide (in doses van 5 mg, 10 mg en 15 … Lees verder

NMPA keurt AstraZeneca’s Fasenra goed voor ernstige astma

De Chinese National Medical Products Association (NMPA) heeft Fasenra (benralizumab) van AstraZeneca goedgekeurd als onderhoudsbehandeling voor personen van 12 jaar en ouder met ernstig eosinofiel astma (SEA). De goedkeuring volgt op de positieve resultaten van het MIRACLE Fase III-onderzoek, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd in China, Zuid-Korea en de Filipijnen. Het onderzoek was gericht … Lees verder

Herontdekking van de Waarde van een Verouderd Diabetesmedicijn

Onderzoekers aan de University of California – San Diego hebben onlangs de biochemische mechanismen achter een oud diabetesmedicijn ontrafeld, waardoor de weg wordt vrijgemaakt voor de ontwikkeling van nieuwe, veiligere therapeutische alternatieven. Gepubliceerd in Nature Metabolism, kunnen hun bevindingen de behandeling van type 2 diabetes revolutioneren, met potentiële behandelingen die de problematische bijwerkingen van eerdere … Lees verder

Innovatieve Microscopie Verheldert Lipidenmetabolisme bij Alzheimer

In een baanbrekende studie aan de Universiteit van Californië in San Diego gebruiken onderzoekers geavanceerde microscopietechnieken om de complexe details van het lipidenmetabolisme in de ziekte van Alzheimer te onderzoeken, en openen daarmee potentieel nieuwe wegen voor therapeutische strategieën. Deze innovatieve aanpak werpt licht op de metabole processen die mogelijk aan de basis liggen van … Lees verder

Hoe fysieke activiteit het hart beschermt door de hersenen te kalmeren

Een recente studie geleid door het Massachusetts General Hospital (MGH) heeft een significante link ontdekt tussen fysieke activiteit en cardiovasculaire gezondheid, waarbij benadrukt wordt dat regelmatige lichaamsbeweging niet alleen het hart versterkt, maar ook de geest kalmeert, vooral bij mensen die lijden aan stressgerelateerde aandoeningen zoals depressie. Gepubliceerd in het Journal of the American College … Lees verder