Dit jaar hebben vijf artsen de leiding gehad over het Center for Drug Evaluation and Research (CDER) van de Amerikaanse FDA. Dit is een teken van een turbulent jaar bij de toezichthouder op geneesmiddelen. De frequent wisselende leiding kan de besluitvorming en strategie van de FDA beïnvloeden, aldus Paul Perreault, voormalig CEO van het Australische … Lees verder
Valneva en het Serum Institute van India (SII) hebben hun licentieovereenkomst voor de levering van het chikungunya-vaccin in Azië beëindigd na slechts één jaar samenwerking. De overeenkomst, die in december 2024 werd getekend, zette Valneva in staat om samen te werken met SII om de beschikbaarheid van het één-op-één vaccin van het eerste bedrijf, dat … Lees verder
BioMarin Pharmaceutical heeft besloten om Amicus Therapeutics over te nemen voor 4,8 miljard dollar. Dit bedrijf heeft twee geneesmiddelen op de markt voor zeldzame ziekten en een derde middel in een laat stadium van menselijke testen. BioMarin betaalt 14,50 dollar per aandeel Amicus, wat een premium van 33% is ten opzichte van de sluitingskoers van … Lees verder
Outlook Therapeutics heeft een brief van de Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit (FDA) ontvangen over hun aanvraag voor goedkeuring van Lytenava (bevacizumab-vikg) voor de behandeling van vochtige leeftijdsgerelateerde maculadegeneratie (vochtige AMD). De FDA heeft aangegeven dat ze de aanvraag in de huidige vorm niet kunnen goedgekeuren en heeft gevraagd om aanvullend bewijs van effectiviteit, zonder te … Lees verder
Aktis Oncology is het eerste biotechnologiebedrijf dat sinds enkele weken een beursgang (IPO) aanmeldt. Ze willen geld ophalen om hun nieuwe geneesmiddelen voor kanker verder te ontwikkelen. Deze geneesmiddelen gebruiken straling om kankercellen te bestrijden. Aktis werkt aan wat ze ‘miniproteïne radioconjugaten’ noemen. Ze geloven dat deze geneesmiddelen kankercellen kunnen bereiken die andere radiotherapieën niet … Lees verder
Onderzoek van Novartis laat zien hoe membraanchromatografie de verwijdering van onzuiverheden bij de zuivering van monoklonale antilichamen (mAb) kan verbeteren, wat leidt tot veiligere biologische geneesmiddelen. Het onderzoek naar onzuiverheden toont een aanpak die een eenvoudiger en flexibelere zuiveringsproces na afloop kan bieden. Hostcelleiwitten en aggregaten kunnen residuele hoofdonzuiverheden zijn in biopharmaceutische zuiveringsprocessen. Membraangebaseerde chromatografie … Lees verder
Chitose Laboratory en Fujifilm Biosciences werken nu samen om biopharmaceutica sneller en beter te kunnen maken. Chitose heeft veel kennis over het ontwikkelen van cellijnen en Fujifilm Biosciences is goed in het maken van voedingsstoffen voor cellen. Samen willen ze cellen maken die meer en betere biopharmaceutica kunnen produceren. Hiervoor gebruiken ze de speciale CHO-MK … Lees verder
Robert Barrie is een journalist die zich richt op farmaceutische nieuwsberichten. Hij heeft een bachelor in Neurowetenschappen en zijn interesses liggen op het gebied van infectieziekten, gewichtsverliestherapieën en gezondheidsbeleid. Contacteer Rob voor meer informatie. Ipsen heeft een Chinees ontwikkeld antistof-conjuugaat (ADC) toegevoegd aan hun productpijplijn in een deal die mogelijk meer dan $1 miljard kan … Lees verder
Sobi heeft een overeenkomst gesloten om Arthrosi Therapeutics over te nemen, een privé biotechnologiebedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van een behandeling voor jicht. Door deze overname wordt het jicht-aanbod van Sobi versterkt, met de toevoeging van pozdeutinurad (AR882), een experimenteel medicijn dat één keer per dag oraal wordt ingenomen. Pozdeutinurad wordt momenteel getest … Lees verder
De Amerikaanse toezichthouder op medicijnen, de FDA, heeft een nieuw medicijn goedgekeurd voor een erfelijke vorm van hartfalen. Dit is een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf Cytokinetics, dat nu voor het eerst in zijn bijna dertigjarige bestaan een goedkeuring in de VS heeft. Het medicijn, genaamd Myqorzo, is goedgekeurd voor volwassenen met symptomatische obstructieve hypertrofische … Lees verder