De Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (FDA) heeft de beoordelingsperiode voor de uitgebreide goedkeuring van Rhythm Pharmaceuticals’ Imcivree (setmelanotide) voor een vorm van obesitas veroorzaakt door schade aan de hersenen, uitgesteld. Het bedrijf hoopte te weten of hun belangrijkste product een labeluitbreiding zou krijgen om verworven hypothalamische obesitas te behandelen voor 20 december 2025, maar de … Lees verder

De Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit (FDA) heeft de beoordelingsperiode verlengd voor de uitgebreide goedkeuring van Imcivree (setmelanotide) van Rhythm Pharmaceuticals. Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van zeldzame genetische obesitas. De FDA heeft aangegeven dat ze meer tijd nodig heeft om de aanvullende gegevens te beoordelen. Dit betekent dat de beslissing over de uitgebreide … Lees verder

Johnson & Johnson heeft toestemming van de FDA gekregen om Caplyta te verkopen aan patiënten met ernstige depressie. Dit is een belangrijke stap voor het bedrijf om het medicijn een jaaromzet van 5 miljard dollar te laten genereren. Caplyta is al goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie en bipolaire stoornissen I en II, die samen … Lees verder

AstraZeneca, een groot farmaceutisch bedrijf, heeft de optie uitgeoefend om SixPeaks Bio over te nemen. Dit is een start-up dat zich richt op medicijnen tegen obesitas (ernstige overgewicht). AstraZeneca heeft dit bericht gedeeld in hun laatste kwartaalrapport. Op 22 oktober betaalde AstraZeneca 170 miljoen dollar voor de aandelen die ze nog niet bezaten. Over twee … Lees verder

De Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) heeft het belang van geavanceerde therapieën benadrukt bij het bereiken van het doel van de Britse regering om in 2035 een top drie wereldleider in levenswetenschappen te worden. In hun laatste jaarverslag legt CGT Catapult uit hoe ze voortgang boeken in de sector van cel- en gentherapieën, … Lees verder

Heidelberg Pharma heeft positieve ontwikkelingen gemeld in hun fase 2/2a studie van HDP-101, een nieuwe behandeling voor patiënten met teruggevallen of behandelresistente multiple myeloma. Twee patiënten in groep 8 hebben een volledige remissie bereikt, wat betekent dat er geen kankercellen meer waarneembaar zijn in het bloed of beenmerg. Zeven patiënten werden geëvalueerd op een dosis … Lees verder

Tot voor kort was Novo Nordisk de onbetwiste leider in de markt voor afslankpillen, met een marktwaarde die groter was dan het bruto binnenlands product van hun thuisland Denemarken. Ondanks een grote voorsprong in de GLP-1 geneesmiddelenmarkt, gedreven door blockbusters zoals Ozempic en Wegovy, verloor Novo Nordisk zijn marktleiderschap aan concurrent Eli Lilly vorig voorjaar. … Lees verder