Ik ben verheugd om u te informeren over de goedkeuring van een nieuw medicijn, Baxfendy (baxdrostat), door de Amerikaanse FDA voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen die onvoldoende reageren op bestaande medicijnen. Dit is een belangrijke ontwikkeling, omdat ongeveer 50% van de patiënten met hoge bloeddruk in de VS ondanks behandeling met … Lees verder
Het bedrijf CellBxHealth werkt samen met AdventHealth, een van de grootste religieus georiënteerde gezondheidszorgsystemen in de Verenigde Staten. Samen starten ze twee grote studies, genaamd ACTION en SUNRISE, om een nieuwe manier te onderzoeken hoe kankerbehandelingen beter kunnen worden gecontroleerd met eenvoudige bloedtesten in plaats van ingrijpende biopten (weefselonderzoek). De studies gebruiken een geavanceerd systeem, … Lees verder
Een van de weinige grote farmaceutische bedrijven in Italië dat op de beurs staat genoteerd, zou binnenkort in private handen kunnen overgaan. Dit is het gevolg van de interesse van een private-equityfirma, een investeringsmaatschappij die zich richt op het overnemen van bedrijven met als doel deze later met winst te verkopen. Als deze overname doorgaat, … Lees verder
Een van de weinige grote Italiaanse farmaceutische bedrijven die op de beurs staan, kan binnenkort in privéhanden komen. Een investeringsmaatschappij, gespecialiseerd in het overnemen van bedrijven, heeft hiertoe een voorstel gedaan. Het bedrijf in kwestie is nog niet officieel bekendgemaakt, maar het gaat om een belangrijke speler in de farmaceutische sector. Dit zou kunnen betekenen … Lees verder
De Britse geneesmiddelenautoriteit MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) heeft een ontwerpkader gepubliceerd voor de ontwikkeling van therapieën tegen zeldzame ziektes. Dit raamwerk biedt een flexibele en risicogebaseerde aanpak die de ontwikkeltijd en kosten voor nieuwe medicijnen tegen zeldzame aandoeningen moet verkorten. Momenteel hebben deze medicijnen vaak moeite om de markt te bereiken door … Lees verder
Het Belgische farmaceutische bedrijf UCB heeft nieuwe resultaten bekendgemaakt van een groot klinisch onderzoek (BE BOLD) naar het geneesmiddel bimekizumab bij volwassenen met actieve gewrichtspsoriasis (psoriatische artritis). Uit dit onderzoek blijkt dat bimekizumab na 16 weken betere resultaten geeft in het verminderen van gewrichtsontstekingen en pijn dan risankizumab, een andere erkende biologische behandeling voor deze … Lees verder
Farmaceutische merkteams hebben vaak te maken met complexe marketinguitdagingen, maar tot nu toe ontbrak het aan één centraal systeem om al hun werkzaamheden te beheren. Het bedrijf Doceree heeft daarom een nieuw AI-gestuurd platform genaamd *Daily Command* gelanceerd, speciaal ontworpen voor farmaceutische merkteams. Dit platform vervangt de huidige gefragmenteerde systemen, zoals marktonderzoekportalen, doelgroeptools voor zorgverleners … Lees verder
De Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit FDA staat momenteel zonder leider. Marty Makary heeft vorige week ontslag genomen, waardoor er een machtsvacuüm is ontstaan. Bijna 400 directeuren van biotechbedrijven, investeerders, financiële analisten en patiëntvertegenwoordigers hebben een brief ondertekend waarin ze pleiten voor de aanstelling van Dr. Richard Pazdur als nieuwe FDA-commissaris. Pazdur heeft er 26 jaar … Lees verder
Veel beslissingen in bioreactoren worden nog steeds genomen op basis van meetgegevens die al twee uur oud zijn. Dit komt doordat belangrijke parameters zoals de levende celdichtheid (VCD), glucose, lactaat en andere metabolieten meestal worden gemeten via handmatige monstername en offline of semi-online analyses. Een monster dat elke twee uur wordt genomen en geanalyseerd, leidt … Lees verder
Het Britse biotechnologiebedrijf Enterprise Therapeutics heeft bekendgemaakt dat hun fase 2-onderzoek met het experimentele medicijn ETD001 voor mensen met taaislijmziekte (cystic fibrosis) geslaagd is. Dit medicijn, dat via inhalatie wordt toegediend, verbeterde de longfunctie van patiënten aanzienlijk in vergelijking met een placebo. Het onderzoek richtte zich specifiek op de 10% van de taaislijmziektepatiënten die weinig … Lees verder