Lytenava krijgt goedkeuring in Europa, maar stuit op problemen in de VS

Lytenava krijgt goedkeuring in Europa, maar stuit op problemen in de VS

Outlook Therapeutics heeft een brief van de Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit (FDA) ontvangen over hun aanvraag voor goedkeuring van Lytenava (bevacizumab-vikg) voor de behandeling van vochtige leeftijdsgerelateerde maculadegeneratie (vochtige AMD). De FDA heeft aangegeven dat ze de aanvraag in de huidige vorm niet kunnen goedgekeuren en heeft gevraagd om aanvullend bewijs van effectiviteit, zonder te … Lees verder

Aktis Oncology brengt nieuwe hoop voor kankerbestrijding met radiotherapie

Aktis Oncology brengt nieuwe hoop voor kankerbestrijding met radiotherapie

Aktis Oncology is het eerste biotechnologiebedrijf dat sinds enkele weken een beursgang (IPO) aanmeldt. Ze willen geld ophalen om hun nieuwe geneesmiddelen voor kanker verder te ontwikkelen. Deze geneesmiddelen gebruiken straling om kankercellen te bestrijden. Aktis werkt aan wat ze ‘miniproteïne radioconjugaten’ noemen. Ze geloven dat deze geneesmiddelen kankercellen kunnen bereiken die andere radiotherapieën niet … Lees verder

Novartis onderzoek toont voordelen van zuivering na afloop

Onderzoek van Novartis laat zien hoe membraanchromatografie de verwijdering van onzuiverheden bij de zuivering van monoklonale antilichamen (mAb) kan verbeteren, wat leidt tot veiligere biologische geneesmiddelen. Het onderzoek naar onzuiverheden toont een aanpak die een eenvoudiger en flexibelere zuiveringsproces na afloop kan bieden. Hostcelleiwitten en aggregaten kunnen residuele hoofdonzuiverheden zijn in biopharmaceutische zuiveringsprocessen. Membraangebaseerde chromatografie … Lees verder

Chitose en Fujifilm Biosciences sluiten samen voor betere productie van biopharmaceutica

Chitose Laboratory en Fujifilm Biosciences werken nu samen om biopharmaceutica sneller en beter te kunnen maken. Chitose heeft veel kennis over het ontwikkelen van cellijnen en Fujifilm Biosciences is goed in het maken van voedingsstoffen voor cellen. Samen willen ze cellen maken die meer en betere biopharmaceutica kunnen produceren. Hiervoor gebruiken ze de speciale CHO-MK … Lees verder

Belangrijke ontwikkelingen in de farmaceutische wereld: een overzicht

Robert Barrie is een journalist die zich richt op farmaceutische nieuwsberichten. Hij heeft een bachelor in Neurowetenschappen en zijn interesses liggen op het gebied van infectieziekten, gewichtsverliestherapieën en gezondheidsbeleid. Contacteer Rob voor meer informatie. Ipsen heeft een Chinees ontwikkeld antistof-conjuugaat (ADC) toegevoegd aan hun productpijplijn in een deal die mogelijk meer dan $1 miljard kan … Lees verder

Sobi koopt Arthrosi Therapeutics voor behandeling van jicht

Sobi koopt Arthrosi Therapeutics voor behandeling van jicht

Sobi heeft een overeenkomst gesloten om Arthrosi Therapeutics over te nemen, een privé biotechnologiebedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van een behandeling voor jicht. Door deze overname wordt het jicht-aanbod van Sobi versterkt, met de toevoeging van pozdeutinurad (AR882), een experimenteel medicijn dat één keer per dag oraal wordt ingenomen. Pozdeutinurad wordt momenteel getest … Lees verder

Nieuw medicijn goedgekeurd voor erfelijke vorm van hartfalen

Nieuw medicijn goedgekeurd voor erfelijke vorm van hartfalen

De Amerikaanse toezichthouder op medicijnen, de FDA, heeft een nieuw medicijn goedgekeurd voor een erfelijke vorm van hartfalen. Dit is een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf Cytokinetics, dat nu voor het eerst in zijn bijna dertigjarige bestaan een goedkeuring in de VS heeft. Het medicijn, genaamd Myqorzo, is goedgekeurd voor volwassenen met symptomatische obstructieve hypertrofische … Lees verder

Novartis onderzoek toont voordelen van chromatografie voor zuivering van geneesmiddelen

Onderzoek van Novartis laat zien hoe membraanchromatografie de verwijdering van onzuiverheden bij de zuivering van monoklonale antistoffen (mAb) kan verbeteren, wat leidt tot veiliger biologische geneesmiddelen. Het onderzoek naar onzuiverheden toont een benadering die een eenvoudiger en flexibelere zuiveringsprocedure kan bieden. Hostcelleiwitten en aggregaten kunnen belangrijke residuele onzuiverheden zijn in biopharmaceutische zuiveringsprocessen. Membraangebaseerde chromatografie en … Lees verder

Cel- en gentherapie: De toekomst van de farmacie

Cel- en gentherapie: De toekomst van de farmacie

Cel- en gentherapie (CGTs) hebben veel aandacht gekregen in de farmaceutische sector. Deze behandelingen worden onderzocht voor verschillende ziekten. Als apotheker vind ik het belangrijk om u te vertellen wat dit betekent voor de toekomst van de gezondheidszorg. CGTs kunnen een grote impact hebben op de behandeling van ziekten die moeilijk te behandelen zijn. Het … Lees verder

Alnylam investeert $250 miljoen om productie van RNAi-geneesmiddelen in de VS te vergroten

Alnylam Pharmaceuticals, een biotechnologiebedrijf uit Cambridge, Massachusetts, investeert 250 miljoen dollar in zijn fabriek in Norton, Massachusetts. Dit is om de productie van RNAi-geneesmiddelen te vergroten. Het bedrijf wil daar zijn enzymatische ligatieplatform toevoegen. Dit platform is net goedgekeurd door het Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration) voor hun programma voor opkomende technologieën. Dit platform … Lees verder